Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av den smertestillende effekten av intravenøs acetaminophen og morfin på pasienter med nyrekolikksmerte med henvisning til legevakten: En randomisert kontrollert studie

20. juli 2013 oppdatert av: Seyed Mehdi Pourafzali

Sammenligning av effekten av intravenøs morfin og injiserbar acetaminophen på nyrekolikkpasienter som presenteres for akuttmottaket: En randomisert kontrollert studie

Nyrestein er en av de vanligste sykdommene i alle menneskelige samfunn og også i Iran. Det som vanligvis brukes til å behandle nyrekolikksmerter er intravenøs opioid med en rekke bivirkninger, inkludert hypotensjon, respirasjonsdepresjon og apné, kvalme og oppkast. Når det gjelder mindre komplikasjoner av intravenøs acetaminophen, hadde vi som mål å sammenligne det med intravenøs morfin ved behandling av nyrekolikksmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nyrestein er en av de vanlige sykdommene i det menneskelige samfunn som vises i form av nyrekolikk. Bevis tyder på at nyrekolikk er en av de smertefulle tilstandene som krever akutt smertelindringsbehandling.

Pasienter som lider av nyrekolikk blir vanligvis ikke friske av smerte ved å bruke orale smertestillende eller rektale stikkpiller. Derfor er en betydelig prosentandel av disse pasientene innlagt på akuttmottaket. En plagsom og skarp smerte er de vanligste kjennetegnene ved nyrekolikksmerter som vekker pasienten midt på natten. For å oppnå mer lindring tar pasienter på en eller annen måte uvanlige stillinger som å sitte på huk.

Det som vanligvis brukes som smertestillende midler i akuttmottaket er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og intravenøse opioider. Imidlertid har begge disse klassene medikamenter mange bivirkninger.

Et annet poeng i denne forbindelse som er verdig å nevne er at noen pasienter med nyrekolikk er rusavhengige, så vi må administrere høyere doser av smertestillende medikamenter. I følge statistikken fra nettstedet til det amerikanske nasjonalbiblioteket, har forekomsten av nyrestein rundt om i verden i 2005 vært gjennomsnittlig rundt 140,1 %, noe som er betydelig. Denne problemstillingen antyder mer oppmerksomhet til feltet forebygging og behandling.

I følge statistikken over forekomst av nyrestein i Iran, lider 2,4 av hver 1000 mennesker av denne patologiske tilstanden, mens den er forskjellig fra 0,5 til 2 av hver 1000 i andre land.

Intravenøs Acetaminophen har blitt importert til vårt land og introdusert med merkevaren Apotel. I denne forbindelse bestemte vi oss for å sammenligne effekten av intravenøs acetaminophen og morfin på nyrekolikksmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 15 til 80 år
  • vekt på 60 til 80 kg
  • kjent tilfelle av nyrekolikk basert på fysisk undersøkelse og ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Avhengighet
  • allergisk mot opioider og paracetamol
  • mottatt alle typer smertestillende medisiner innen de siste 6 timer
  • kjente tilfeller av nyretransplantasjon
  • Pasienter med kjent hjertesvikt
  • Pasienter med kjent leversvikt
  • Pasienter med kjent respirasjonssvikt
  • Pasienter med kjent nyresvikt
  • tilfeller av blindhet og fysiske funksjonshemminger som ikke er i stand til å kommunisere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Paracetamol
Spesifisert dosering for paracetamol var 15 mg/kg. så basert på pasientens vekt (gjennomsnittlig 70 kg), ble det brukt ca. 1gr Acetaminophen (en komplett Apotel Ampule).
Denne protokollen er utarbeidet av en sykepleier og merket som medikament A. Siden den raske injeksjonen av paracetamol kan føre til hypotensjon, må den derfor infunderes sakte innen 15 minutter, basert på Apotel-injeksjonsanvisningen.
Andre navn:
  • Apotel
EKSPERIMENTELL: Morfin
Spesifisert dosering for morfin var 0,1 mg/kg. så basert på pasientens vekt (gjennomsnittlig 70 kg), ble ca. 7 mg morfin brukt.
Denne protokollen ble utarbeidet av en sykepleier og merket som medikament B. Siden den raske injeksjonen av morfin kan resultere i frigjøring av histamin, må det derfor infunderes sakte innen 15 minutter. Sykepleieren, som hadde ansvaret for å infusjonere smertestillende, var uvitende om typen injisert medikament.
Andre navn:
  • Morfinsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 30 minutter
pasientens smerte ble vurdert ved å bruke en Visual Analog Scale Ruler, som vurderer mengden smerte fra 0 til 10 basert på pasientens tilståelse. Pasientens smerte ble sjekket ut to ganger: nøyaktig før smertestillende behandling og 30 minutter senere.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere