開心術を受ける患者におけるリモート虚血プレコンディショニングの適用
2013年11月27日 更新者：Orlando Petrucci、University of Campinas, Brazil
虚血および再灌流障害に対する心臓抵抗性に関するリモートプレコンディショニングの評価
心臓切開手術中の心筋保護のための戦略が望まれます。
いくつかの実験的研究は、遠隔虚血プレコンディショニング (RIPC) の有益な効果を示しています。
根底にあるメカニズムは完全には理解されていません。
この研究は、心臓切開手術を受けた患者の心筋における RIPC に関与する分子メカニズムを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、ブラジル、13100000
- 募集
- Hospital das Clínicas da Unicamp
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コンタクト：
- Fany Lima
- 電話番号：++55 (19) 3521-7131
- メール：fanyslima@gmail.com
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主任研究者：
- Orlando Petrucci, MD, PhD
-
副調査官：
- Fany Lima, RN
-
副調査官：
- Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
-
副調査官：
- Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
-
副調査官：
- Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
-
副調査官：
- Elaine S Severino, MD, PhD
-
副調査官：
- Daniela D Carvalho, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 弁置換術を伴うまたは伴わない冠動脈バイパス術の予定
- 血液心停止の使用
- EuroSCORE II 1.0%以上
除外基準:
- 心原性ショックの病歴
- 入院時の合併症
- 妊娠中の患者
- 上肢に影響を与える重度の末梢動脈疾患
- 肝不全（ビリルビン ˃ 20 mmol/L、INR 2.0 ˃）
- 重大な肺疾患 (˂ FEV1 40%)
- 糸球体濾過率 ˂ ml/min/1,73 m² による腎不全
- -グリベンクラミドまたはニコランジルによる併用治療（IPCRによって誘発される心臓保護を妨げる薬物）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：IRPC、リモート前処理
このグループは、虚血性プレコンディショニングに提出されます
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患者は、カフによる5分間の上肢圧迫に続き、5分間の再灌流を受ける。
このサイクルが 4 回繰り返されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
この患者は、施設内の標準的な手術プロトコルに提出されます。
患者は、カフによる5分間の上肢圧迫とそれに続く5分間の再灌流を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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分子経路の活性化
時間枠：2日
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2日
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炎症反応
時間枠：10日間
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべての死因
時間枠：30日
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30日
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すべての死因
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Orlando Petrucci, MD, PhD、University of Campinas
- 主任研究者：Fany Lima, RN、University of Campinas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予期された)
2015年8月1日
研究の完了 (予期された)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。