Aplicação do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto em Pacientes Submetidos a Cirurgias Cardíacas Abertas
27 de novembro de 2013 atualizado por: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil
Avaliação do Pré-condicionamento Remoto na Resistência Cardíaca à Lesão de Isquemia e Reperfusão
Estratégias de proteção miocárdica durante cirurgias cardíacas abertas são desejadas.
Vários estudos experimentais mostraram efeitos benéficos do pré-condicionamento isquêmico remoto (RIPC).
Os mecanismos subjacentes não são totalmente compreendidos.
Este estudo pretende avaliar os mecanismos moleculares envolvidos com o CPIR no miocárdio de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca aberta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13100000
- Recrutamento
- Hospital das Clínicas da Unicamp
-
Contato:
- Fany Lima
- Número de telefone: ++55 (19) 3521-7131
- E-mail: fanyslima@gmail.com
-
Investigador principal:
- Orlando Petrucci, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Fany Lima, RN
-
Subinvestigador:
- Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Elaine S Severino, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Daniela D Carvalho, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Programado para cirurgia de revascularização do miocárdio com ou sem troca valvar associada
- Uso de cardioplegia sanguínea
- EuroSCORE II maior ou igual a 1,0%
Critério de exclusão:
- Histórico de choque cardiogênico
- Complicações na admissão
- pacientes grávidas
- Doença arterial periférica grave afetando os membros superiores
- Insuficiência hepática (bilirrubina ˃ 20 mmol / L, INR 2,0 ˃)
- Doença pulmonar significativa (˂ VEF1 40%)
- Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular ˂ ml/min/1,73 m²
- Tratamento concomitante com glibenclamida ou nicorandil (medicamentos que interferem na cardioproteção induzida por IPCR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: IRPC, pré-condicionamento remoto
Este grupo será submetido ao pré-condicionamento isquêmico
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Os pacientes serão submetidos a 5 minutos de compressão do membro superior por manguito seguido de 5 minutos de reperfusão.
Este ciclo será repetido 4 vezes.
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Esses pacientes serão submetidos ao protocolo cirúrgico padrão da instituição.
Os pacientes não serão submetidos a 5 minutos de compressão do membro superior por manguito seguidos de 5 minutos de reperfusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ativação da via molecular
Prazo: 2 dias
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2 dias
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Resposta inflamatória
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
- Investigador principal: Fany Lima, RN, University of Campinas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPC
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