Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vzdálené ischemické preconditioningu u pacientů podstupujících otevřené operace srdce

27. listopadu 2013 aktualizováno: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Hodnocení vzdáleného předkondicionování na odolnost srdce vůči ischemickému a reperfuznímu poranění

Jsou žádoucí strategie ochrany myokardu během operací na otevřeném srdci. Několik experimentálních studií prokázalo příznivé účinky vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC). Základní mechanismy nejsou zcela pochopeny. Tato studie má za cíl zhodnotit molekulární mechanismy spojené s RIPC na myokardu pacientů podstupujících otevřené operace srdce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 13100000
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fany Lima, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Naplánováno pro bypass koronární artérie s nebo bez související náhrady chlopně
  • Použití krevní kardioplegie
  • EuroSCORE II větší nebo rovno 1,0 %

Kritéria vyloučení:

  • Kardiogenní šok v anamnéze
  • Komplikace při přijímání
  • Těhotné pacientky
  • Závažné onemocnění periferních tepen postihující horní končetiny
  • Selhání jater (bilirubin ˃ 20 mmol / l, INR 2,0 ˃)
  • Významné plicní onemocnění (˂ FEV1 40 %)
  • Renální selhání s rychlostí glomerulární filtrace ˂ ml/min/1,73 m²
  • Souběžná léčba glibenklamidem nebo nikorandilem (léky, které interferují s kardioprotekcí vyvolanou IPCR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: IRPC, Dálkové předkondicionování
Tato skupina bude podrobena ischemickému prekondicionování
Postup: IRPC, Dálkové předkondicionování
Pacienti budou podrobeni 5minutové kompresi horní končetiny manžetou s následnou 5minutovou reperfuzí. Tento cyklus se bude opakovat 4x.
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Tito pacienti budou v ústavu podrobeni standardnímu chirurgickému protokolu. Pacienti nebudou podrobeni 5minutové kompresi horní končetiny manžetou s následnou 5minutovou reperfuzí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivace molekulární dráhy
Časové okno: 2 dny
2 dny
Zánětlivá reakce
Časové okno: 10 dní
10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny příčiny úmrtnosti
Časové okno: 30 dní
30 dní
Všechny příčiny úmrtnosti
Časové okno: 180 dní
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campinas, Brazil

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Vrchní vyšetřovatel: Fany Lima, RN, University of Campinas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

24. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIPC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IRPC, Dálkové předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit