Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af fjern iskæmisk prækonditionering hos patienter, der gennemgår åbne hjerteoperationer

27. november 2013 opdateret af: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Evaluering af fjernprækonditionering af hjerteresistens over for iskæmi og reperfusionsskade

Strategier for myokardiebeskyttelse ved åbne hjerteoperationer ønskes. Adskillige eksperimentelle undersøgelser har vist gavnlige virkninger af fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC). De underliggende mekanismer er ikke helt forstået. Denne undersøgelse har til hensigt at evaluere molekylære mekanismer involveret med RIPC på myokardium hos patienter, der gennemgik åbne hjerteoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13100000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Fany Lima, RN
        • Underforsker:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Planlagt til koronar bypass-transplantation med eller uden ventiludskiftning forbundet
  • Brug af blodkardioplegi
  • EuroSCORE II større end eller lig med 1,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiogent shock
  • Komplikationer ved indlæggelsen
  • Gravide patienter
  • Alvorlig perifer arteriel sygdom, der påvirker de øvre lemmer
  • Leversvigt (bilirubin ˃ 20 mmol / L, INR 2,0 ˃)
  • Betydelig lungesygdom (˂ FEV1 40%)
  • Nyresvigt med glomerulær filtrationshastighed ˂ ml/min/1,73 m²
  • Samtidig behandling med glibenclamid eller nicorandil (medicin, der interfererer med kardiobeskyttelse induceret af IPCR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: IRPC, fjernkonditionering
Denne gruppe vil blive underkastet iskæmisk prækonditionering
Procedure: IRPC, fjernkonditionering
Patienterne vil blive underkastet 5 minutters kompression af øvre lemmer med manchet efterfulgt af 5 minutters reperfusion. Denne cyklus gentages 4 gange.
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Disse patienter vil blive underkastet standard operationsprotokol i institutionen. Patienterne vil ikke blive udsat for 5 minutters kompression af øvre lemmer med manchet efterfulgt af 5 minutters reperfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivering af molekylær vej
Tidsramme: 2 dage
2 dage
Inflammatorisk respons
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle årsager til dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Alle årsager til dødelighed
Tidsramme: 180 dage
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Efterforskere

  • Studiestol: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Ledende efterforsker: Fany Lima, RN, University of Campinas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2013

Først opslået (SKØN)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med IRPC, fjernkonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner