远程缺血预处理在心脏直视手术患者中的应用
2013年11月27日 更新者：Orlando Petrucci、University of Campinas, Brazil
远程预处理对心脏缺血再灌注损伤抵抗力的评价
需要在心脏直视手术期间保护心肌的策略。
一些实验研究表明远程缺血预处理 (RIPC) 的有益效果。
根本机制尚不完全清楚。
本研究旨在评估 RIPC 对接受心脏直视手术患者心肌影响的分子机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
Campinas、Sao Paulo、巴西、13100000
- 招聘中
- Hospital das Clínicas da Unicamp
-
接触：
- Fany Lima
- 电话号码：++55 (19) 3521-7131
- 邮箱：fanyslima@gmail.com
-
首席研究员：
- Orlando Petrucci, MD, PhD
-
副研究员：
- Fany Lima, RN
-
副研究员：
- Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
-
副研究员：
- Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
-
副研究员：
- Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
-
副研究员：
- Elaine S Severino, MD, PhD
-
副研究员：
- Daniela D Carvalho, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 预定冠状动脉旁路移植术伴或不伴瓣膜置换术
- 血液停搏液的使用
- EuroSCORE II 大于或等于 1.0%
排除标准：
- 心源性休克史
- 入院并发症
- 怀孕患者
- 影响上肢的严重外周动脉疾病
- 肝功能衰竭（胆红素 ˃ 20 mmol / L，INR 2.0 ˃）
- 重大肺部疾病 (˂ FEV1 40%)
- 肾小球滤过率肾功能衰竭 ˂ ml/min/1,73 m²
- 与格列本脲或尼可地尔联合治疗（干扰 IPCR 诱导的心脏保护作用的药物）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：IRPC，远程预处理
该组将接受缺血预处理
|
将通过袖带对患者进行 5 分钟的上肢压迫，然后进行 5 分钟的再灌注。
该循环将重复 4 次。
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
该患者将提交给该机构的标准手术方案。
患者不会通过袖带进行 5 分钟的上肢压缩，然后进行 5 分钟的再灌注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分子通路激活
大体时间：2天
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2天
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炎症反应
大体时间：10天
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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所有死亡原因
大体时间：30天
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30天
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所有死亡原因
大体时间：180天
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180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Orlando Petrucci, MD, PhD、University of Campinas
- 首席研究员：Fany Lima, RN、University of Campinas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月21日
首次发布 (估计)
2013年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月27日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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