Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepassing van ischemische preconditionering op afstand bij patiënten die openhartoperaties ondergaan

27 november 2013 bijgewerkt door: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Evaluatie van externe preconditionering op hartweerstand tegen ischemie en reperfusieletsel

Strategieën voor myocardiale bescherming tijdens openhartoperaties zijn gewenst. Verschillende experimentele onderzoeken hebben gunstige effecten van ischemische preconditionering op afstand (RIPC) aangetoond. De onderliggende mechanismen worden niet helemaal begrepen. Deze studie is bedoeld om de moleculaire mechanismen te evalueren die betrokken zijn bij RIPC op het myocardium van patiënten die openhartoperaties hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazilië, 13100000
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Fany Lima, RN
        • Onderonderzoeker:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Gepland voor coronaire bypasstransplantatie met of zonder bijbehorende klepvervanging
  • Gebruik van bloedcardioplegie
  • EuroSCORE II groter dan of gelijk aan 1,0%

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiogene shock
  • Complicaties bij de opname
  • Zwangere patiënten
  • Ernstige perifere arteriële ziekte die de bovenste ledematen aantast
  • Leverfalen (bilirubine ˃ 20 mmol/L, INR 2,0 ˃)
  • Significante longziekte (˂ FEV1 40%)
  • Nierfalen met glomerulaire filtratiesnelheid ˂ ml/min/1,73 m²
  • Gelijktijdige behandeling met glibenclamide of nicorandil (medicijnen die de door IPCR geïnduceerde cardioprotectie verstoren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: IRPC, Voorconditionering op afstand
Deze groep zal worden onderworpen aan ischemische preconditionering
Procedure: IRPC, Voorconditionering op afstand
De patiënten krijgen 5 minuten compressie van de bovenste ledematen met een manchet, gevolgd door 5 minuten reperfusie. Deze cyclus wordt 4 keer herhaald.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Deze patiënten zullen worden onderworpen aan het standaard operatieprotocol in de instelling. De patiënten zullen niet onderworpen worden aan 5 minuten compressie van de bovenste ledematen met een manchet gevolgd door 5 minuten reperfusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Activering van moleculaire routes
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
Ontstekingsreactie
Tijdsspanne: 10 dagen
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alle doodsoorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Alle doodsoorzaken
Tijdsspanne: 180 dagen
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Onderzoekers

  • Studie stoel: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Hoofdonderzoeker: Fany Lima, RN, University of Campinas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RIPC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren