Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeemisen esihoidon soveltaminen potilailla, joille tehdään avosydänleikkauksia

keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Sydämen iskemian ja reperfuusiovaurion resistenssin etäkäsittelyn arviointi

Sydänlihaksen suojausstrategiat avosydänleikkausten aikana ovat toivottuja. Useat kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet etäiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) hyödyllisiä vaikutuksia. Taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida RIPC:hen liittyviä molekyylimekanismeja sydänlihaksessa potilailla, joille tehtiin avosydänleikkauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13100000
        • Rekrytointi
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Fany Lima, RN
        • Alatutkija:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaukseen joko venttiilin vaihdon kanssa tai ilman
  • Veren kardioplegian käyttö
  • EuroSCORE II suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Kardiogeenisen shokin historia
  • Komplikaatiot sisäänpääsyssä
  • Raskaana olevat potilaat
  • Vaikea ääreisvaltimotauti, joka vaikuttaa yläraajoihin
  • Maksan vajaatoiminta (bilirubiini ˃ 20 mmol/l, INR 2,0 ˃)
  • Merkittävä keuhkosairaus (˂ FEV1 40 %)
  • Munuaisten vajaatoiminta, glomerulussuodatusnopeus ˂ ml/min/1,73 m²
  • Samanaikainen hoito glibenklamidilla tai nikorandililla (lääkkeet, jotka häiritsevät IPCR:n aiheuttamaa sydämensuojaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IRPC, Remote esikäsittely
Tämä ryhmä saatetaan iskeemiseen esikäsittelyyn
Menettely: IRPC, Remote esikäsittely
Potilaille tehdään 5 minuutin yläraajan puristus mansetilla, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio. Tämä sykli toistetaan 4 kertaa.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Näille potilaille sovelletaan laitoksen vakiokirurgiaprotokollaa. Potilaille ei kohdisteta 5 minuutin yläraajan puristusta mansetilla, jota seuraa 5 minuutin reperfuusio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Molekyylireitin aktivointi
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
Tulehdusreaktio
Aikaikkuna: 10 päivää
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki kuolleisuuden syyt
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Kaikki kuolleisuuden syyt
Aikaikkuna: 180 päivää
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Päätutkija: Fany Lima, RN, University of Campinas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa