Application du préconditionnement ischémique à distance chez les patients subissant des chirurgies à cœur ouvert
27 novembre 2013 mis à jour par: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil
Évaluation du préconditionnement à distance sur la résistance cardiaque aux lésions d'ischémie et de reperfusion
Des stratégies de protection du myocarde pendant les chirurgies à cœur ouvert sont souhaitées.
Plusieurs études expérimentales ont montré les effets bénéfiques du préconditionnement ischémique à distance (RIPC).
Les mécanismes sous-jacents ne sont pas totalement compris.
Cette étude vise à évaluer les mécanismes moléculaires impliqués dans la RIPC sur le myocarde de patients opérés à cœur ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13100000
- Recrutement
- Hospital das Clínicas da Unicamp
-
Contact:
- Fany Lima
- Numéro de téléphone: ++55 (19) 3521-7131
- E-mail: fanyslima@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Orlando Petrucci, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Fany Lima, RN
-
Sous-enquêteur:
- Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Elaine S Severino, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Daniela D Carvalho, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Prévu pour un pontage aortocoronarien avec ou sans remplacement valvulaire associé
- Utilisation de la cardioplégie sanguine
- EuroSCORE II supérieur ou égal à 1,0%
Critère d'exclusion:
- Antécédents de choc cardiogénique
- Complications à l'admission
- Patientes enceintes
- Artériopathie périphérique sévère affectant les membres supérieurs
- Insuffisance hépatique (bilirubine ˃ 20 mmol/L, INR 2,0 ˃)
- Maladie pulmonaire importante (˂ VEMS 40 %)
- Insuffisance rénale avec débit de filtration glomérulaire ˂ ml/min/1,73 m²
- Traitement concomitant par glibenclamide ou nicorandil (médicaments interférant avec la cardioprotection induite par l'IPCR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: IRPC, préconditionnement à distance
Ce groupe sera soumis à un préconditionnement ischémique
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Les patients seront soumis à 5 minutes de compression du membre supérieur par brassard suivies de 5 minutes de reperfusion.
Ce cycle sera répété 4 fois.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Ces patients seront soumis au protocole chirurgical standard de l'établissement.
Les patients ne seront pas soumis à 5 minutes de compression du membre supérieur par brassard suivies de 5 minutes de reperfusion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activation des voies moléculaires
Délai: 2 jours
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2 jours
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Réaction inflammatoire
Délai: 10 jours
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Toutes causes de mortalité
Délai: 30 jours
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30 jours
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Toutes causes de mortalité
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
- Chercheur principal: Fany Lima, RN, University of Campinas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
24 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .