Aplicación del Precondicionamiento Isquémico Remoto en Pacientes Sometidos a Cirugías a Corazón Abierto
27 de noviembre de 2013 actualizado por: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil
Evaluación del preacondicionamiento remoto de la resistencia del corazón a la lesión por isquemia y reperfusión
Se desean estrategias para la protección del miocardio durante las cirugías a corazón abierto.
Varios estudios experimentales han demostrado los efectos beneficiosos del precondicionamiento isquémico remoto (RIPC).
Los mecanismos subyacentes no se entienden totalmente.
Este estudio pretende evaluar los mecanismos moleculares involucrados con RIPC en el miocardio de pacientes sometidos a cirugías a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13100000
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas da Unicamp
-
Contacto:
- Fany Lima
- Número de teléfono: ++55 (19) 3521-7131
- Correo electrónico: fanyslima@gmail.com
-
Investigador principal:
- Orlando Petrucci, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Fany Lima, RN
-
Sub-Investigador:
- Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Elaine S Severino, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Daniela D Carvalho, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Programado para injerto de derivación de arteria coronaria con o sin reemplazo de válvula asociado
- Uso de cardioplejía sanguínea
- EuroSCORE II mayor o igual a 1,0%
Criterio de exclusión:
- Historia de shock cardiogénico
- Complicaciones en el ingreso
- Pacientes embarazadas
- Enfermedad arterial periférica grave que afecta a los miembros superiores
- Insuficiencia hepática (bilirrubina ˃ 20 mmol/L, INR 2,0 ˃)
- Enfermedad pulmonar significativa (˂ FEV1 40%)
- Insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular ˂ ml/min/1,73 m²
- Tratamiento concomitante con glibenclamida o nicorandil (medicamentos que interfieren en la cardioprotección inducida por IPCR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: IRPC, preacondicionamiento remoto
Este grupo será sometido a preacondicionamiento isquémico
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Los pacientes serán sometidos a 5 minutos de compresión del miembro superior mediante manguito seguidos de 5 minutos de reperfusión.
Este ciclo se repetirá 4 veces.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
Estos pacientes serán sometidos al protocolo estándar de cirugía en la institución.
Los pacientes no serán sometidos a 5 minutos de compresión del miembro superior mediante manguito seguidos de 5 minutos de reperfusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Activación de vías moleculares
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Respuesta inflamatoria
Periodo de tiempo: 10 días
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
- Investigador principal: Fany Lima, RN, University of Campinas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .