Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie zdalnego warunkowania niedokrwiennego u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu

27 listopada 2013 zaktualizowane przez: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Ocena zdalnego warunkowania odporności serca na uraz niedokrwienny i reperfuzyjny

Pożądane są strategie ochrony mięśnia sercowego podczas operacji na otwartym sercu. Kilka badań eksperymentalnych wykazało korzystny wpływ wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego na odległość (RIPC). Podstawowe mechanizmy nie są w pełni zrozumiałe. Niniejsze badanie ma na celu ocenę mechanizmów molekularnych związanych z RIPC na mięsień sercowy pacjentów poddanych operacjom na otwartym sercu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13100000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da UNICAMP
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Fany Lima, RN
        • Pod-śledczy:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Przeznaczony do wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z wymianą zastawki lub bez niej
  • Zastosowanie kardioplegii krwi
  • EuroSCORE II większy lub równy 1,0%

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wstrząsu kardiogennego
  • Komplikacje w przyjęciu
  • Pacjentki w ciąży
  • Ciężka choroba tętnic obwodowych kończyn górnych
  • Niewydolność wątroby (bilirubina ˃ 20 mmol/l, INR 2,0 ˃)
  • Poważna choroba płuc (˂ FEV1 40%)
  • Niewydolność nerek z filtracją kłębuszkową ˂ ml/min/1,73 m2
  • Jednoczesne leczenie glibenklamidem lub nikorandylem (leki zakłócające ochronę serca wywołaną przez IPCR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: IRPC, zdalne przygotowanie wstępne
Ta grupa zostanie poddana wstępnemu warunkowaniu niedokrwiennemu
Procedura: IRPC, zdalne przygotowanie wstępne
Pacjenci zostaną poddani 5-minutowej kompresji kończyny górnej za pomocą mankietu, po której nastąpi 5-minutowa reperfuzja. Ten cykl zostanie powtórzony 4 razy.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Tacy pacjenci zostaną poddani standardowemu protokołowi operacji w placówce. Pacjenci nie będą poddawani 5-minutowej kompresji kończyny górnej za pomocą mankietu, po której nastąpi 5-minutowa reperfuzja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywacja szlaku molekularnego
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Odpowiedź zapalna
Ramy czasowe: 10 dni
10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie przyczyny śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Wszystkie przyczyny śmiertelności
Ramy czasowe: 180 dni
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Główny śledczy: Fany Lima, RN, University of Campinas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na IRPC, zdalne przygotowanie wstępne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj