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Anwendung der ferngesteuerten ischämischen Vorkonditionierung bei Patienten, die sich Operationen am offenen Herzen unterziehen

27. November 2013 aktualisiert von: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Bewertung der Fernvorkonditionierung auf die Herzresistenz gegen Ischämie und Reperfusionsverletzung

Strategien zum Myokardschutz bei Operationen am offenen Herzen sind erwünscht. Mehrere experimentelle Studien haben positive Wirkungen der ischämischen Vorkonditionierung aus der Ferne (RIPC) gezeigt. Die zugrunde liegenden Mechanismen sind nicht vollständig verstanden. Diese Studie beabsichtigt, die molekularen Mechanismen zu bewerten, die mit RIPC am Myokard von Patienten verbunden sind, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13100000
        • Rekrutierung
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Fany Lima, RN
        • Unterermittler:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Geplant für Koronararterien-Bypass-Operation mit oder ohne assoziiertem Klappenersatz
  • Verwendung von Blutkardioplegie
  • EuroSCORE II größer oder gleich 1,0 %

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des kardiogenen Schocks
  • Komplikationen bei der Zulassung
  • Schwangere Patienten
  • Schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit der oberen Extremitäten
  • Leberversagen (Bilirubin ˃ 20 mmol/L, INR 2,0 ˃)
  • Signifikante Lungenerkrankung (˂ FEV1 40 %)
  • Nierenversagen mit glomerulärer Filtrationsrate ˂ ml/min/1,73 m²
  • Gleichzeitige Behandlung mit Glibenclamid oder Nicorandil (Arzneimittel, die die durch IPCR induzierte Kardioprotektion beeinträchtigen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IRPC, Fernvorkonditionierung
Diese Gruppe wird einer ischämischen Vorkonditionierung unterzogen
Verfahren: IRPC, Fernvorkonditionierung
Die Patienten werden einer 5-minütigen Kompression der oberen Extremitäten durch eine Manschette unterzogen, gefolgt von einer 5-minütigen Reperfusion. Dieser Zyklus wird 4 mal wiederholt.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Diese Patienten werden dem Standard-Operationsprotokoll in der Einrichtung unterzogen. Die Patienten werden keiner 5-minütigen Kompression der oberen Extremitäten durch eine Manschette gefolgt von 5 Minuten Reperfusion unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktivierung des molekularen Signalwegs
Zeitfenster: 2 Tage
2 Tage
Entzündungsreaktion
Zeitfenster: 10 Tage
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Alles Todesursachen
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Alles Todesursachen
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Studienstuhl: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Hauptermittler: Fany Lima, RN, University of Campinas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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