Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av fjern iskemisk prekondisjonering hos pasienter som gjennomgår åpne hjerteoperasjoner

27. november 2013 oppdatert av: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Evaluering av fjernprekondisjonering på hjerteresistens mot iskemi og reperfusjonsskade

Strategier for myokardbeskyttelse ved åpne hjerteoperasjoner er ønsket. Flere eksperimentelle studier har vist gunstige effekter av ekstern iskemisk prekondisjonering (RIPC). De underliggende mekanismene er ikke helt forstått. Denne studien har til hensikt å evaluere molekylære mekanismer involvert med RIPC på myokard hos pasienter som gjennomgikk åpne hjerteoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13100000
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Fany Lima, RN
        • Underetterforsker:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Planlagt for koronar bypass-transplantasjon med eller uten ventilerstatning tilknyttet
  • Bruk av blodkardioplegi
  • EuroSCORE II større enn eller lik 1,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med kardiogent sjokk
  • Komplikasjoner ved innleggelsen
  • Gravide pasienter
  • Alvorlig perifer arteriell sykdom som påvirker de øvre lemmer
  • Leversvikt (bilirubin ˃ 20 mmol / L, INR 2,0 ˃)
  • Betydelig lungesykdom (˂ FEV1 40 %)
  • Nyresvikt med glomerulær filtrasjonshastighet ˂ ml/min/1,73 m²
  • Samtidig behandling med glibenklamid eller nicorandil (medisiner som forstyrrer kardiobeskyttelse indusert av IPCR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: IRPC, ekstern forkondisjonering
Denne gruppen vil bli underkastet iskemisk prekondisjonering
Fremgangsmåte: IRPC, ekstern forkondisjonering
Pasientene vil bli utsatt for 5 minutter med kompresjon av øvre lemmer med mansjett etterfulgt av 5 minutter med reperfusjon. Denne syklusen gjentas 4 ganger.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Denne pasienten vil bli underkastet standard operasjonsprotokoll i institusjonen. Pasientene vil ikke bli utsatt for 5 minutter med kompresjon av øvre lemmer med mansjett etterfulgt av 5 minutter med reperfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivering av molekylær vei
Tidsramme: 2 dager
2 dager
Inflammatorisk respons
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle årsaker til dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Alle årsaker til dødelighet
Tidsramme: 180 dager
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Etterforskere

  • Studiestol: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Hovedetterforsker: Fany Lima, RN, University of Campinas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RIPC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere