개심술을 받는 환자의 원격 허혈 전처리 적용
2013년 11월 27일 업데이트: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil
허혈 및 재관류 손상에 대한 심장 저항에 대한 원격 전처리 평가
개방 심장 수술 중 심근 보호를 위한 전략이 필요합니다.
여러 실험 연구에서 원격 허혈 전조건화(RIPC)의 유익한 효과가 나타났습니다.
기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다.
본 연구는 개심술을 받은 환자의 심근에서 RIPC와 관련된 분자기전을 평가하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
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Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13100000
- 모병
- Hospital das Clínicas da Unicamp
-
연락하다:
- Fany Lima
- 전화번호: ++55 (19) 3521-7131
- 이메일: fanyslima@gmail.com
-
수석 연구원:
- Orlando Petrucci, MD, PhD
-
부수사관:
- Fany Lima, RN
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부수사관:
- Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
-
부수사관:
- Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
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부수사관:
- Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
-
부수사관:
- Elaine S Severino, MD, PhD
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부수사관:
- Daniela D Carvalho, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 관련 판막 교체 여부에 관계없이 관상동맥 우회로 이식 예정
- 혈액 심정지 사용
- EuroSCORE II 1.0% 이상
제외 기준:
- 심인성 쇼크의 병력
- 입학 합병증
- 임산부
- 상지에 영향을 미치는 심각한 말초 동맥 질환
- 간부전(빌리루빈 ˃ 20mmol/L, INR 2.0 ˃)
- 중대한 폐 질환(˂ FEV1 40%)
- 사구체 여과율이 ˂ ml/min/1,73 m²인 신부전
- 글리벤클라미드 또는 니코란딜(IPCR에 의해 유도된 심장 보호를 방해하는 약물)의 병용 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IRPC, 원격 사전 조정
이 그룹은 ischemic preconditioning에 제출됩니다.
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환자는 커프에 의한 상지 압박 5분 후 재관류 5분을 받게 됩니다.
이 주기는 4번 반복됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
이 환자는 기관의 표준 수술 프로토콜에 제출됩니다.
환자는 커프에 의한 상지 압박 5분 후 재관류 5분을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분자 경로 활성화
기간: 2일
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2일
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염증 반응
기간: 10 일
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 사망 원인
기간: 30 일
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30 일
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모든 사망 원인
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
- 수석 연구원: Fany Lima, RN, University of Campinas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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