Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av avlägsna ischemisk förkonditionering hos patienter som genomgår öppna hjärtoperationer

27 november 2013 uppdaterad av: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Utvärdering av fjärrkonditionering av hjärtresistens mot ischemi och reperfusionsskada

Strategier för myokardskydd vid öppna hjärtoperationer är önskvärda. Flera experimentella studier har visat fördelaktiga effekter av avlägsna ischemisk förkonditionering (RIPC). De underliggande mekanismerna är inte helt förstådda. Denna studie avser att utvärdera molekylära mekanismer involverade med RIPC på hjärtmuskeln hos patienter som genomgick öppna hjärtoperationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13100000
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Fany Lima, RN
        • Underutredare:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Schemalagd för kranskärlsbypasstransplantation med eller utan koppling av klaffbyte
  • Användning av blodkardioplegi
  • EuroSCORE II större än eller lika med 1,0 %

Exklusions kriterier:

  • Historik av kardiogen chock
  • Komplikationer vid antagningen
  • Gravida patienter
  • Allvarlig perifer artärsjukdom som påverkar de övre extremiteterna
  • Leversvikt (bilirubin ˃ 20 mmol / L, INR 2,0 ˃)
  • Signifikant lungsjukdom (˂ FEV1 40%)
  • Njursvikt med glomerulär filtrationshastighet ˂ ml/min/1,73 m²
  • Samtidig behandling med glibenklamid eller nicorandil (läkemedel som stör hjärtskyddet inducerat av IPCR)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: IRPC, fjärrkonditionering
Denna grupp kommer att underkastas ischemisk förkonditionering
Procedur: IRPC, fjärrkonditionering
Patienterna kommer att utsättas för 5 minuters kompression av övre extremiteterna med manschett följt av 5 minuters reperfusion. Denna cykel kommer att upprepas 4 gånger.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Dessa patienter kommer att underkastas standardoperationsprotokollet på institutionen. Patienterna kommer inte att utsättas för 5 minuters kompression av övre extremiteterna med manschett följt av 5 minuters reperfusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aktivering av molekylvägar
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
Inflammatorisk respons
Tidsram: 10 dagar
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsaker till dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Alla orsaker till dödlighet
Tidsram: 180 dagar
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Utredare

  • Studiestol: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Huvudutredare: Fany Lima, RN, University of Campinas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIPC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera