Применение дистанционного ишемического прекондиционирования у пациентов, перенесших операции на открытом сердце
27 ноября 2013 г. обновлено: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil
Оценка дистанционного прекондиционирования на устойчивость сердца к ишемическому и реперфузионному повреждению
Желательны стратегии защиты миокарда во время операций на открытом сердце.
Несколько экспериментальных исследований показали положительные эффекты дистанционного ишемического прекондиционирования (RIPC).
Основополагающие механизмы до конца не изучены.
Это исследование предназначено для оценки молекулярных механизмов, связанных с RIPC в миокарде пациентов, перенесших операции на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Бразилия, 13100000
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas da Unicamp
-
Контакт:
- Fany Lima
- Номер телефона: ++55 (19) 3521-7131
- Электронная почта: fanyslima@gmail.com
-
Главный следователь:
- Orlando Petrucci, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Fany Lima, RN
-
Младший исследователь:
- Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Elaine S Severino, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Daniela D Carvalho, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Запланировано аортокоронарное шунтирование с заменой клапана или без нее
- Применение кровяной кардиоплегии
- EuroSCORE II больше или равно 1,0%
Критерий исключения:
- История кардиогенного шока
- Осложнения при поступлении
- Беременные пациенты
- Тяжелое заболевание периферических артерий, поражающее верхние конечности.
- Печеночная недостаточность (билирубин ˃ 20 ммоль/л, МНО 2,0 ˃)
- Значительное легочное заболевание (˂ ОФВ1 40%)
- Почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации ˂ мл/мин/1,73 м²
- Сопутствующее лечение глибенкламидом или никорандилом (препараты, препятствующие кардиопротекции, вызванной IPCR)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IRPC, удаленное предварительное кондиционирование
Эта группа будет подвергнута ишемическому прекондиционированию.
|
Пациентов подвергают 5-минутной компрессии верхней конечности манжетой с последующей 5-минутной реперфузией.
Этот цикл будет повторяться 4 раза.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Эти пациенты будут представлены стандартному хирургическому протоколу в учреждении.
Пациентов не подвергают 5-минутной компрессии верхней конечности манжетой с последующей 5-минутной реперфузией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активация молекулярного пути
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
Воспалительная реакция
Временное ограничение: 10 дней
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Все причины смертности
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Все причины смертности
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
- Главный следователь: Fany Lima, RN, University of Campinas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .