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Applicazione del precondizionamento ischemico remoto in pazienti sottoposti a interventi chirurgici a cuore aperto

27 novembre 2013 aggiornato da: Orlando Petrucci, University of Campinas, Brazil

Valutazione del precondizionamento remoto sulla resistenza cardiaca all'ischemia e al danno da riperfusione

Sono auspicabili strategie per la protezione del miocardio durante gli interventi chirurgici a cuore aperto. Diversi studi sperimentali hanno mostrato effetti benefici del precondizionamento ischemico remoto (RIPC). I meccanismi sottostanti non sono del tutto chiari. Questo studio intende valutare i meccanismi molecolari coinvolti con RIPC sul miocardio di pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasile, 13100000
        • Reclutamento
        • Hospital das Clínicas da Unicamp
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Orlando Petrucci, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Fany Lima, RN
        • Sub-investigatore:
          • Pedro Paulo M Oliveira, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lindemberg M Silveira-Filho, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Karlos AS Vilarinho, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Elaine S Severino, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Daniela D Carvalho, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Programmato per innesto di bypass coronarico con o senza sostituzione valvolare associata
  • Uso di cardioplegia del sangue
  • EuroSCORE II maggiore o uguale a 1,0%

Criteri di esclusione:

  • Storia di shock cardiogeno
  • Complicanze nel ricovero
  • Pazienti in gravidanza
  • Grave arteriopatia periferica che interessa gli arti superiori
  • Insufficienza epatica (bilirubina ˃ 20 mmol / L, INR 2,0 ˃)
  • Malattia polmonare significativa (˂ FEV1 40%)
  • Insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare ˂ ml/min/1,73 m²
  • Trattamento concomitante con glibenclamide o nicorandil (farmaci che interferiscono con la cardioprotezione indotta da IPCR)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: IRPC, precondizionamento remoto
Questo gruppo sarà sottoposto a precondizionamento ischemico
Procedura: IRPC, precondizionamento remoto
I pazienti saranno sottoposti a 5 minuti di compressione dell'arto superiore mediante cuffia seguiti da 5 minuti di riperfusione. Questo ciclo verrà ripetuto 4 volte.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Questi pazienti saranno sottoposti al protocollo chirurgico standard nell'istituto. I pazienti non saranno sottoposti a 5 minuti di compressione dell'arto superiore mediante cuffia seguiti da 5 minuti di riperfusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attivazione della via molecolare
Lasso di tempo: 2 giorni
2 giorni
Risposta infiammatoria
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tutte cause di mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Tutte cause di mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Investigatori

  • Cattedra di studio: Orlando Petrucci, MD, PhD, University of Campinas
  • Investigatore principale: Fany Lima, RN, University of Campinas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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