ILDに対する携帯用酸素投与
間質性肺疾患における外来酸素の効果的な送達 - クロスオーバー試験。
調査の概要
詳細な説明
運動誘発性低酸素血症 (EIA) は、ガス交換障害を引き起こす進行性の肺線維症が原因で、ILD 患者に非常に一般的です。 EIA 患者は、オキシヘモグロビン飽和度を正常化し、組織への酸素供給を改善し、日常生活中の息切れを軽減するために、携帯用酸素を処方されるのが一般的です。
携帯用酸素は伝統的に、圧縮ガス状酸素が入った詰め替え可能な携帯用酸素ボンベを介して供給されます。 最近では、シリンダーの寿命が有限であるという問題を解決し、携帯性を向上させるための携帯用酸素濃縮器 (POC) が登場しました。 濃縮器は常に空気から酸素を抽出しているため、バッテリーが充電されている限り酸素の供給は継続できます。 これには通常約 8 時間かかりますが、POC は AC または DC 電源から再充電できます。 ポータブル酸素濃縮器の重量は通常約 3.5kg で、酸素ボンベよりも大幅に軽く、操作がはるかに簡単です。 ただし、POC には理論上の欠点がいくつかあります。 すべての濃縮器と同様に、100% の酸素を供給するわけではありません。 濃度は流量に応じて通常 85 ～ 95% の範囲になります。 POC 間のパルス タイミングとピーク パルス流量の違いは、送達される吸気酸素 (FiO2) の割合に影響を与える可能性があります。 ただし、これらの違いの臨床的影響は文書化されていません。
この研究の目的は、ILD 患者を対象に、EverGo POC を使用して運動中に供給される携帯用酸素の効果と、標準的なポータブル シリンダーを使用して供給される携帯用酸素の効果を比較することです。 私たちは、ポータブルシリンダーを使用すると、運動中のオキシヘモグロビン飽和度が大幅に高くなるという仮説を立てていますが、この違いは臨床的に重要ではありません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 確立された基準に従って行われたILDの確実な診断と、
- 6 分間の歩行テスト中に彩度を 90% 未満に低下させる
除外基準:
- ILD以外の呼吸器疾患（例：COPD）の一次診断
- 現在、持続酸素療法を実施中
- オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) は室内空気で 90% 未満です
- 6分間の歩行テストを実行できない、または歩行を制限する併存疾患がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポータブル酸素濃縮器初
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Respironics EverGo ポータブル酸素濃縮器、設定 6
他の名前：
流量 5 リットル/分の携帯用酸素ボンベ
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アクティブコンパレータ：まずは携帯用酸素ボンベ
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Respironics EverGo ポータブル酸素濃縮器、設定 6
他の名前：
流量 5 リットル/分の携帯用酸素ボンベ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最下限SpO2
時間枠：各酸素供給装置を使用した 6 分間の歩行テスト中
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各デバイスでの 6 分間の歩行テスト中に記録された最低 SpO2
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各酸素供給装置を使用した 6 分間の歩行テスト中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分
時間枠：各酸素供給装置を使用して 6 分間の歩行テストを終了する
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各酸素供給装置を使用して6分間に歩いた距離を比較します
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各酸素供給装置を使用して 6 分間の歩行テストを終了する
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ボーグ呼吸困難スコア
時間枠：各酸素供給装置を使用して 6 分間の歩行テストを終了する
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6 分間の歩行テスト終了時のボーグ呼吸困難スコアがデバイス間で比較されます。
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各酸素供給装置を使用して 6 分間の歩行テストを終了する
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ボーグ疲労スコア
時間枠：各酸素供給装置を使用して 6 分間の歩行テストを終了する
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6 分間の歩行テスト終了時のボーグ疲労スコアがデバイス間で比較されます。
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各酸素供給装置を使用して 6 分間の歩行テストを終了する
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安静時の動脈血酸素分圧 (PaO2)
時間枠：各酸素供給装置を使用した 6 分間の歩行テストの前
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2 つのデバイスのそれぞれからの安静時呼吸酸素の PaO2 を比較します。
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各酸素供給装置を使用した 6 分間の歩行テストの前
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彩度を下げて 80% 未満にした参加者の割合
時間枠：各酸素供給装置での 6 分間の歩行テスト中
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各酸素供給装置で飽和度を 80% 未満に低下させた参加者の割合が比較されます。
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各酸素供給装置での 6 分間の歩行テスト中
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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