Oxigênio ambulatorial para DPI
Fornecimento eficaz de oxigênio ambulatorial na doença pulmonar intersticial - um estudo cruzado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipoxemia induzida por exercício (AIE) é muito comum em indivíduos com DPI, devido à fibrose pulmonar progressiva que resulta em troca gasosa prejudicada. É comum que as pessoas com AIE recebam prescrição de oxigênio ambulatorial, a fim de normalizar a saturação da oxi-hemoglobina, melhorar a entrega de oxigênio aos tecidos e aliviar a falta de ar durante as atividades diárias.
O oxigênio ambulatorial é tradicionalmente fornecido por meio de um cilindro de oxigênio portátil recarregável contendo oxigênio gasoso comprimido. Mais recentemente, os concentradores de oxigênio portáteis (POCs) surgiram como uma solução para o problema da vida útil finita do cilindro e para melhorar a portabilidade. Como um concentrador está constantemente extraindo oxigênio do ar, o suprimento de oxigênio pode continuar enquanto a bateria estiver carregada. Isso geralmente leva cerca de oito horas, mas os POCs podem ser recarregados de uma fonte de alimentação CA ou CC. Os concentradores de oxigênio portáteis geralmente pesam cerca de 3,5 kg, o que é significativamente mais leve que os cilindros de oxigênio e são muito mais fáceis de manobrar. No entanto, existem algumas desvantagens teóricas para POCs. Como todos os concentradores, eles não fornecem 100% de oxigênio. As concentrações normalmente variam de 85 a 95%, dependendo da taxa de fluxo. Diferenças no tempo de pulso e pico de fluxo de pulso entre POCs podem afetar a fração de oxigênio inspirado (FiO2) que é fornecido. No entanto, as implicações clínicas dessas diferenças não foram documentadas.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do oxigênio ambulatorial fornecido durante o exercício usando o EverGo POC com o oxigênio ambulatorial fornecido com um cilindro portátil padrão em indivíduos com DPI. Nossa hipótese é que a saturação de oxihemoglobina durante o exercício será significativamente maior ao usar um cilindro portátil, mas essa diferença não será clinicamente importante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico confiável de DPI feito de acordo com critérios estabelecidos e
- dessaturar para menos de 90% durante um teste de caminhada de 6 minutos
Critério de exclusão:
- diagnóstico primário de uma condição respiratória diferente de DPI (por exemplo, DPOC)
- atualmente usando oxigenoterapia contínua
- a saturação de oxihemoglobina (SpO2) é inferior a 90% em ar ambiente
- incapaz de realizar um teste de caminhada de 6 minutos ou comorbidades que limitam a caminhada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Concentrador de oxigênio portátil primeiro
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Concentrador de oxigênio portátil Respironics EverGo na configuração 6
Outros nomes:
Cilindro de oxigênio portátil com vazão de 5 litros/min
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Comparador Ativo: Cilindro de oxigênio portátil primeiro
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Concentrador de oxigênio portátil Respironics EverGo na configuração 6
Outros nomes:
Cilindro de oxigênio portátil com vazão de 5 litros/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nadir SpO2
Prazo: Durante o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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SpO2 mais baixo registrado durante o teste de caminhada de 6 minutos em cada dispositivo
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Durante o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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6 minutos de caminhada
Prazo: Termine o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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A distância percorrida em 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio será comparada
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Termine o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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Escore de dispneia de Borg
Prazo: Termine o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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O escore de dispneia de Borg ao final do teste de caminhada de 6 minutos será comparado entre os aparelhos
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Termine o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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Pontuação de fadiga Borg
Prazo: Termine o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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O escore de fadiga de Borg ao final do teste de caminhada de 6 minutos será comparado entre os aparelhos
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Termine o teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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Pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2) em repouso
Prazo: Antes do teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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A PaO2 em repouso respirando oxigênio de cada um dos dois dispositivos será comparada
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Antes do teste de caminhada de 6 minutos com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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Proporção de participantes que dessaturam para menos de 80%
Prazo: Durante o teste de caminhada de 6 minutos em cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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A proporção de participantes que dessaturam para menos de 80% com cada dispositivo de fornecimento de oxigênio será comparada
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Durante o teste de caminhada de 6 minutos em cada dispositivo de fornecimento de oxigênio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 187_13
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