Oxygène ambulatoire pour ILD
Livraison efficace d'oxygène ambulatoire dans la maladie pulmonaire interstitielle - un essai croisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypoxémie induite par l'exercice (AIE) est très fréquente chez les personnes atteintes de PID, en raison d'une fibrose pulmonaire progressive qui entraîne une altération des échanges gazeux. Il est courant que les personnes atteintes d'AIE se voient prescrire de l'oxygène ambulatoire, afin de normaliser la saturation en oxyhémoglobine, d'améliorer l'apport d'oxygène aux tissus et de soulager l'essoufflement lors des activités quotidiennes.
L'oxygène ambulatoire est traditionnellement délivré via une bouteille d'oxygène portable rechargeable contenant de l'oxygène gazeux comprimé. Plus récemment, les concentrateurs d'oxygène portables (POC) sont apparus comme une solution au problème de la durée de vie limitée des bouteilles et pour améliorer la portabilité. Étant donné qu'un concentrateur extrait constamment de l'oxygène de l'air, l'alimentation en oxygène peut continuer tant que la batterie est chargée. Cela prend généralement environ huit heures, mais les POC peuvent être rechargés à partir d'une source d'alimentation CA ou CC. Les concentrateurs d'oxygène portables pèsent généralement environ 3,5 kg, ce qui est nettement plus léger que les bouteilles d'oxygène et sont beaucoup plus faciles à manœuvrer. Cependant, les POC présentent certains inconvénients théoriques. Comme tous les concentrateurs, ils ne délivrent pas 100% d'oxygène. Les concentrations varient généralement de 85 à 95 %, selon le débit. Les différences de synchronisation des impulsions et de débit d'impulsion de pointe entre les POC peuvent affecter la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) délivrée. Cependant, les implications cliniques de ces différences n'ont pas été documentées.
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'oxygène ambulatoire délivré pendant l'exercice à l'aide du POC EverGo à l'oxygène ambulatoire délivré avec une bouteille portable standard chez les personnes atteintes de PID. Nous supposons que la saturation en oxyhémoglobine pendant l'exercice sera significativement plus élevée lors de l'utilisation d'une bouteille portable, mais cette différence ne sera pas cliniquement importante.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic confiant de PID établi selon des critères établis et
- désaturer à moins de 90 % lors d'un test de marche de 6 minutes
Critère d'exclusion:
- diagnostic principal d'une affection respiratoire autre que la MPI (par exemple MPOC)
- utilisent actuellement une oxygénothérapie continue
- la saturation en oxyhémoglobine (SpO2) est inférieure à 90 % dans l'air ambiant
- incapable d'effectuer un test de marche de 6 minutes ou des comorbidités qui limitent la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Concentrateur d'oxygène portable d'abord
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Concentrateur d'oxygène portable Respironics EverGo sur réglage 6
Autres noms:
Bouteille d'oxygène portable au débit 5 Litres/min
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Comparateur actif: Bouteille d'oxygène portable d'abord
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Concentrateur d'oxygène portable Respironics EverGo sur réglage 6
Autres noms:
Bouteille d'oxygène portable au débit 5 Litres/min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nadir SpO2
Délai: Pendant le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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SpO2 la plus basse enregistrée pendant le test de marche de 6 minutes sur chaque appareil
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Pendant le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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6 minutes à pied
Délai: Terminez le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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La distance parcourue en 6 minutes avec chaque appareil de distribution d'oxygène sera comparée
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Terminez le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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Score de dyspnée de Borg
Délai: Terminez le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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Le score de dyspnée de Borg à la fin du test de marche de 6 minutes sera comparé entre les appareils
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Terminez le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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Score de fatigue de Borg
Délai: Terminez le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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Le score de fatigue de Borg à la fin du test de marche de 6 minutes sera comparé entre les appareils
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Terminez le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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Pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2) au repos
Délai: Avant le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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La PaO2 au repos en respirant l'oxygène de chacun des deux appareils sera comparée
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Avant le test de marche de 6 minutes avec chaque appareil d'administration d'oxygène
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Proportion de participants qui désaturent à moins de 80 %
Délai: Pendant le test de marche de 6 minutes sur chaque appareil d'administration d'oxygène
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La proportion de participants qui se désaturent à moins de 80 % avec chaque appareil d'administration d'oxygène sera comparée
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Pendant le test de marche de 6 minutes sur chaque appareil d'administration d'oxygène
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 187_13
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