Ambulatorinen happi ILD:hen
Tehokas ambulatorisen hapen annostelu interstitiaalisessa keuhkosairaudessa – crossover-kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoituksen aiheuttama hypoksemia (EIA) on hyvin yleistä ILD:tä sairastavilla henkilöillä, mikä johtuu progressiivisesta keuhkofibroosista, joka johtaa heikentyneeseen kaasunvaihtoon. On tavallista, että EIA-potilaille määrätään ambulatorista happea oksihemoglobiinisaturaatio normalisoimiseksi, hapen kuljetuksen parantamiseksi kudoksiin ja hengenahdistuksen lievittämiseksi päivittäisten toimien aikana.
Ambulatorinen happi toimitetaan perinteisesti uudelleen täytettävän kannettavan happisylinterin kautta, joka sisältää paineistettua kaasumaista happea. Viime aikoina kannettavat happikonsentraattorit (POC) ovat tulleet ratkaisuksi rajallisen sylinterin käyttöiän ongelmaan ja parantamaan siirrettävyyttä. Koska rikastin ottaa jatkuvasti happea ilmasta, hapen syöttö voi jatkua niin kauan kuin akku on ladattu. Tämä on tyypillisesti noin kahdeksan tuntia, mutta POC:t voidaan ladata vaihto- tai tasavirtalähteestä. Kannettavat happirikastimet painavat yleensä noin 3,5 kg, mikä on huomattavasti kevyempi kuin happisylinterit, ja niitä on paljon helpompi ohjata. POC:illa on kuitenkin joitain teoreettisia haittoja. Kuten kaikki rikastimet, ne eivät toimita 100 % happea. Pitoisuudet vaihtelevat tyypillisesti välillä 85-95 % virtausnopeudesta riippuen. Erot pulssin ajoituksessa ja huippupulssin virtauksessa POC:iden välillä voivat vaikuttaa sisäänhengitetyn hapen (FiO2) osuuteen, joka toimitetaan. Näiden erojen kliinisiä vaikutuksia ei kuitenkaan ole dokumentoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata EverGo POC:lla harjoittelun aikana toimitetun ambulatorisen hapen vaikutuksia tavallisella kannettavalla sylinterillä annettuun ambulatoriseen happeen ILD-potilailla. Oletamme, että oksihemoglobiinin saturaatio harjoituksen aikana on merkittävästi korkeampi kannettavaa sylinteriä käytettäessä, mutta tämä ero ei ole kliinisesti tärkeä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varma ILD-diagnoosi määritettyjen kriteerien mukaisesti ja
- desaturaatio alle 90 %:iin 6 minuutin kävelytestin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen diagnoosi muusta hengityssairaudesta kuin ILD:stä (esim. COPD)
- käyttää tällä hetkellä jatkuvaa happihoitoa
- oksihemoglobiinin saturaatio (SpO2) on alle 90 % huoneilmasta
- ei pysty suorittamaan 6 minuutin kävelytestiä tai muita sairauksia, jotka rajoittavat kävelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannettava happikonsentraattori ensin
|
Kannettava Respironics EverGo -happikonsentraattori asetuksella 6
Muut nimet:
Kannettava happisylinteri virtausnopeudella 5 litraa/min
|
|
Active Comparator: Kannettava happisylinteri ensin
|
Kannettava Respironics EverGo -happikonsentraattori asetuksella 6
Muut nimet:
Kannettava happisylinteri virtausnopeudella 5 litraa/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nadir SpO2
Aikaikkuna: 6 minuutin kävelytestin aikana jokaisella hapensyöttölaitteella
|
Pienin SpO2, joka on tallennettu 6 minuutin kävelytestin aikana kullakin laitteella
|
6 minuutin kävelytestin aikana jokaisella hapensyöttölaitteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: Lopeta 6 minuutin kävelytesti kullakin hapensyöttölaitteella
|
Jokaisella hapensyöttölaitteella käveltyä matkaa 6 minuutissa verrataan
|
Lopeta 6 minuutin kävelytesti kullakin hapensyöttölaitteella
|
|
Borgin hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Lopeta 6 minuutin kävelytesti kullakin hapensyöttölaitteella
|
Borgin hengenahdistuspisteitä 6 minuutin kävelytestin lopussa verrataan laitteiden välillä
|
Lopeta 6 minuutin kävelytesti kullakin hapensyöttölaitteella
|
|
Borgin väsymyspisteet
Aikaikkuna: Lopeta 6 minuutin kävelytesti kullakin hapensyöttölaitteella
|
Borgin väsymispisteitä 6 minuutin kävelytestin lopussa verrataan laitteiden välillä
|
Lopeta 6 minuutin kävelytesti kullakin hapensyöttölaitteella
|
|
Valtimoveren hapen osapaine (PaO2) levossa
Aikaikkuna: Ennen 6 minuutin kävelytestiä kullakin hapensyöttölaitteella
|
PaO2 levossa, joka hengittää happea kummastakin laitteesta, verrataan
|
Ennen 6 minuutin kävelytestiä kullakin hapensyöttölaitteella
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka kyllästyvät alle 80 prosenttiin
Aikaikkuna: Jokaisen hapensyöttölaitteen 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Verrataan niiden osallistujien osuutta, joiden desaturaatio on alle 80 % kullakin hapensyöttölaitteella
|
Jokaisen hapensyöttölaitteen 6 minuutin kävelytestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 187_13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .