Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторный кислород при ИЗЛ

23 июня 2014 г. обновлено: Anne Holland

Эффективная доставка амбулаторного кислорода при интерстициальном заболевании легких — перекрестное исследование.

Людям с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ) часто назначают амбулаторный кислород для повышения уровня кислорода в крови во время повседневной деятельности. Наилучший способ доставки этого типа кислорода не установлен. Целью данного исследования является сравнение двух устройств для доставки кислорода людям с интерстициальным заболеванием легких — традиционного метода с использованием портативных баллонов и более нового метода с использованием портативного концентратора. Исследователи предполагают, что уровень кислорода во время упражнений будет значительно выше при использовании портативного баллона, но эта разница будет небольшой.

Обзор исследования

Подробное описание

Индуцированная физической нагрузкой гипоксемия (ИФА) очень часто встречается у лиц с ИЗЛ из-за прогрессирующего фиброза легких, который приводит к нарушению газообмена. Людям с ЭИА часто назначают амбулаторный кислород, чтобы нормализовать насыщение оксигемоглобином, улучшить доставку кислорода к тканям и уменьшить одышку во время повседневной деятельности.

Амбулаторный кислород традиционно доставляется через переносной кислородный баллон многоразового использования, содержащий сжатый газообразный кислород. Совсем недавно появились портативные кислородные концентраторы (POC) как решение проблемы ограниченного срока службы баллона и повышение портативности. Поскольку концентратор постоянно извлекает кислород из воздуха, подача кислорода может продолжаться до тех пор, пока батарея заряжена. Обычно это около восьми часов, но POC можно заряжать от источника переменного или постоянного тока. Портативные кислородные концентраторы обычно весят около 3,5 кг, что значительно легче, чем кислородные баллоны, и с ними гораздо проще маневрировать. Однако у POC есть некоторые теоретические недостатки. Как и все концентраторы, они не дают 100% кислорода. Концентрация обычно колеблется от 85 до 95%, в зависимости от скорости потока. Различия в частоте пульса и пиковой пульсовой скорости между КПК могут повлиять на долю вдыхаемого кислорода (FiO2), который доставляется. Однако клинические последствия этих различий не были задокументированы.

Целью данного исследования является сравнение эффектов амбулаторного кислорода, доставляемого во время физических упражнений с использованием EverGo POC, с амбулаторным кислородом, доставляемым с помощью стандартного портативного баллона, у лиц с ИЗЛ. Мы предполагаем, что насыщение оксигемоглобином во время упражнений будет значительно выше при использовании портативного баллона, но это различие не будет иметь клинического значения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • Alfred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • уверенный диагноз ИЗЛ, поставленный в соответствии с установленными критериями и
  • обесцвечивание до менее 90% во время 6-минутного теста ходьбы

Критерий исключения:

  • первичный диагноз респираторного заболевания, отличного от ИЗЛ (например, ХОБЛ)
  • в настоящее время используют непрерывную оксигенотерапию
  • насыщение оксигемоглобином (SpO2) менее 90% на комнатном воздухе
  • неспособность выполнить тест 6-минутной ходьбы или сопутствующие заболевания, ограничивающие ходьбу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Портативный кислородный концентратор впервые
Портативный кислородный концентратор Respironics EverGo на настройке 6
Другие имена:
  • Портативный кислородный концентратор Respironics EverGo
Переносной кислородный баллон со скоростью потока 5 литров/мин.
Активный компаратор: Первый портативный кислородный баллон
Портативный кислородный концентратор Respironics EverGo на настройке 6
Другие имена:
  • Портативный кислородный концентратор Respironics EverGo
Переносной кислородный баллон со скоростью потока 5 литров/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надир SpO2
Временное ограничение: Во время теста 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Самый низкий уровень SpO2, зарегистрированный во время теста 6-минутной ходьбы на каждом устройстве
Во время теста 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 минут ходьбы
Временное ограничение: Завершите тест 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Будет сравниваться расстояние, пройденное за 6 минут с каждым устройством доставки кислорода.
Завершите тест 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Оценка одышки Борга
Временное ограничение: Завершите тест 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Оценка одышки Борга в конце теста 6-минутной ходьбы будет сравниваться между устройствами.
Завершите тест 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Оценка усталости Борга
Временное ограничение: Завершите тест 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Оценка усталости Борга в конце теста 6-минутной ходьбы будет сравниваться между устройствами.
Завершите тест 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO2) в покое
Временное ограничение: Перед тестом 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
PaO2 в покое при дыхании кислородом от каждого из двух устройств будет сравниваться
Перед тестом 6-минутной ходьбы с каждым устройством доставки кислорода
Доля участников, у которых десатурация составляет менее 80%
Временное ограничение: Во время теста 6-минутной ходьбы на каждом устройстве доставки кислорода
Будет сравниваться доля участников, у которых десатурация менее 80% с каждым устройством доставки кислорода.
Во время теста 6-минутной ходьбы на каждом устройстве доставки кислорода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 187_13

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться