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定位放射線手術 (SRS) を受ける転移性脳腫瘍患者の予後と治療に対する反応のマーカー

2013年7月24日 更新者：Swedish Medical Center
この登録研究では、スウェーデン医療センターで定位放射線手術（SRS）を受けている、または受けた転移性脳腫瘍患者を評価します。 臨床転帰は、3、6、および 12 か月の時点で評価されます。 臨床データ、SRS 治療データ、および画像データ (SRS の前およびその後に連続的に取得された解剖学的画像シーケンスおよび高度な画像シーケンスを含む) は、オンライン情報学プラットフォーム、具体的には、包括的神経腫瘍学データ リポジトリとして知られる転移性脳腫瘍レジストリにアーカイブされます。転移性腫瘍 (CONDR - Mets)。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • 募集
        • Swedish Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah Fouke, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

定位放射線手術（SRS）を受けている、または受けた転移性脳腫瘍の患者

説明

包含基準:

  • 転移性脳腫瘍の病理学的診断を受けた成人患者（18歳以上）
  • 参加者は定位放射線手術が必要と思われる腫瘍を 4 つ以上抱えている必要があります
  • 初回治療時のカルノフスキースケールが70を超える
  • 年齢 < 80

除外基準:

  • カルノフスキースケール <70
  • 年齢 > 80
  • MR画像検査を受けることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腫瘍全体の体積の定量的測定は、SRS 時に各被験者に対して実行されます。
時間枠：SRSの時
SRSの時
腫瘍数の定量的測定は、SRS 時に各被験者に対して実行されます。
時間枠：SRSの時
SRSの時
全生存期間は被験者ごとに測定されます（SRSから死亡までの週数）。
時間枠：SRS後
SRS後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ADC、rCBV、MTT、およびktransの測定は、治療時およびSRS後6か月目に、治療した腫瘍ごとに実行されます。
時間枠：SRS 後 6 か月
SRS 後 6 か月
進行までの時間（週単位）は、治療された腫瘍ごとに測定されます
時間枠：SRS後
SRS後
進行または放射線壊死の診断（研究終了時の臨床的反省に基づいて行われる）は、診断に疑問がある腫瘍について、SRS 後 6 か月および 12 か月後に決定されます。
時間枠：SRS 後 12 か月
SRS 後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Swedish Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2013年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月24日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SRS - Mets

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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