Marqueurs du pronostic et de la réponse au traitement chez les patients atteints de tumeurs cérébrales métastatiques subissant une radiochirurgie stéréotaxique (SRS)
24 juillet 2013 mis à jour par: Swedish Medical Center
Cette étude de registre évaluera les patients atteints de tumeurs cérébrales métastatiques subissant ou ayant subi une radiochirurgie stéréotaxique (SRS) au centre médical suédois.
Les résultats cliniques seront évalués aux points temporels de 3, 6 et 12 mois.
Les données cliniques, les données de traitement SRS et les données d'imagerie (y compris les séquences d'imagerie anatomiques et avancées obtenues avant et en série après la SRS) seront archivées sur une plateforme informatique en ligne, en particulier un registre des tumeurs cérébrales métastatiques connu sous le nom de Comprehensive Neuro-oncology Data Repository for Tumeurs métastatiques (CONDR - Mets).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Recrutement
- Swedish Medical Center
-
Contact:
- Tracie Granger
- Numéro de téléphone: 206-215-2466
- E-mail: tracie.granger@swedish.org
-
Chercheur principal:
- Sarah Fouke, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs cérébrales métastatiques subissant ou ayant subi une radiochirurgie stérotactique (SRS)
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans) avec un diagnostic pathologique de cancer du cerveau métastatique
- Les participants doivent avoir> 4 tumeurs ressenties pour nécessiter une radiochirurgie stéréotaxique
- Échelle de Karnofsky > 70 au moment du traitement initial
- Âge < 80
Critère d'exclusion:
- Échelle de Karnofsky <70
- Âge > 80
- Incapacité à subir des examens d'imagerie par résonance magnétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Des mesures quantitatives du volume global de la tumeur seront effectuées pour chaque sujet au moment de la SRS
Délai: A l'époque du SRS
|
A l'époque du SRS
|
|
Des mesures quantitatives du nombre de tumeurs seront effectuées pour chaque sujet au moment de la SRS
Délai: A l'époque du SRS
|
A l'époque du SRS
|
|
La survie globale sera mesurée pour chaque sujet (en semaines du SRS au décès)
Délai: Post-SRS
|
Post-SRS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Des mesures de l'ADC, du rCBV, du MTT et du ktrans seront effectuées pour chaque tumeur traitée au moment du traitement et à 6 mois après la SRS
Délai: 6 mois après SRS
|
6 mois après SRS
|
|
Le temps jusqu'à la progression (en semaines) sera mesuré pour chaque tumeur traitée
Délai: Post-SRS
|
Post-SRS
|
|
Le diagnostic de progression ou de radionécrose (fait sur la réflexion clinique à la fin de l'étude) sera déterminé pour les tumeurs dont le diagnostic est en cause à 6 et 12 mois après SRS
Délai: 12 mois après SRS
|
12 mois après SRS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRS - Mets
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .