Ennusteen ja hoitovasteen merkit potilailla, joilla on metastasoituneita aivokasvaimia ja joille tehdään stereotaktinen radiokirurgia (SRS)
keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Swedish Medical Center
Tässä rekisteritutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on metastaattisia aivokasvaimia, joille tehdään tai joille on tehty stereotaktinen radiokirurgia (SRS) Swedish Medical Centerissä.
Kliiniset tulokset arvioidaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Kliiniset tiedot, SRS-hoitotiedot ja kuvantamistiedot (mukaan lukien anatomiset ja edistyneet kuvantamissekvenssit, jotka on hankittu ennen SRS:ää ja sarjana SRS:n jälkeen) arkistoidaan online-informatiikka-alustaan, erityisesti metastaattisten aivokasvainten rekisteriin, joka tunnetaan nimellä Comprehensive Neuro-oncology Data Repository. Metastaattiset kasvaimet (CONDR - Mets).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Rekrytointi
- Swedish Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracie Granger
- Puhelinnumero: 206-215-2466
- Sähköposti: tracie.granger@swedish.org
-
Päätutkija:
- Sarah Fouke, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on metastaattisia aivokasvareita, joille tehdään tai on tehty stereotaktinen radiokirurgia (SRS)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat), joilla on patologinen diagnoosi metastaattinen aivosyöpä
- Osallistujilla on oltava yli 4 kasvainta, jotka vaativat stereotaktista radiokirurgiaa
- Karnofskyn asteikolla > 70 aloitushoidon aikana
- Ikä < 80
Poissulkemiskriteerit:
- Karnofskyn asteikko <70
- Ikä > 80
- Kyvyttömyys suorittaa MR-kuvaustutkimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen kokonaistilavuuden kvantitatiiviset mittaukset suoritetaan kullekin kohteelle SRS:n aikana
Aikaikkuna: SRS:n aikaan
|
SRS:n aikaan
|
|
Kasvaimen lukumäärän kvantitatiiviset mittaukset suoritetaan kullekin kohteelle SRS:n aikana
Aikaikkuna: SRS:n aikaan
|
SRS:n aikaan
|
|
Kokonaiseloonjääminen mitataan jokaiselta koehenkilöltä (viikkoina SRS:stä kuolemaan)
Aikaikkuna: SRS:n jälkeinen
|
SRS:n jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADC-, rCBV-, MTT- ja ktrans-mittaukset suoritetaan kullekin hoidetulle kasvaimelle hoidon aikana ja 6 kuukautta SRS:n jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta SRS:n jälkeen
|
6 kuukautta SRS:n jälkeen
|
|
Aika etenemiseen (viikkoina) mitataan kullekin hoidetulle kasvaimelle
Aikaikkuna: SRS:n jälkeinen
|
SRS:n jälkeinen
|
|
Etenemisen tai säteilynekroosin diagnoosi (tehty kliinisen pohdinnan perusteella tutkimuksen lopussa) määritetään kasvaimille, joissa diagnoosi on kyseenalainen 6 ja 12 kuukauden kuluttua SRS:stä
Aikaikkuna: 12 kuukautta SRS:n jälkeen
|
12 kuukautta SRS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRS - Mets
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .