Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Markører for prognose og respons på terapi hos pasienter med metastatiske hjernesvulster som gjennomgår stereootaktisk radiokirurgi (SRS)

24. juli 2013 oppdatert av: Swedish Medical Center
Denne registerstudien vil evaluere pasienter med metastaserende hjernesvulster som gjennomgår, eller har gjennomgått, stereotaktisk radiokirurgi (SRS) ved Swedish Medical Center. Kliniske utfall vil bli evaluert på 3, 6 og 12 måneders tidspunkt. Kliniske data, SRS-behandlingsdata og bildedata (inkludert anatomiske og avanserte bildesekvenser oppnådd før og serielt etter SRS) vil bli arkivert i en online informatikkplattform, nærmere bestemt et metastatisk hjernetumorregister kjent som Comprehensive Neuro-oncology Data Repository for Metastatiske svulster (CONDR - Mets).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Fouke, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastaserende hjernesvulster som gjennomgår, eller har gjennomgått, sterotaktisk strålekirurgi (SRS)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (>18 år) med en patologisk diagnose av metastatisk hjernekreft
  • Deltakerne må ha >4 svulster som føles for å kreve stereotaktisk strålekirurgi
  • Karnofsky-skala > 70 ved førstegangsbehandling
  • Alder <80

Ekskluderingskriterier:

  • Karnofsky-skala <70
  • Alder > 80
  • Manglende evne til å gjennomgå MR-undersøkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative mål for totalt tumorvolum vil bli utført for hvert individ på tidspunktet for SRS
Tidsramme: På tidspunktet for SRS
På tidspunktet for SRS
Kvantitative mål på tumorantall vil bli utført for hvert individ på tidspunktet for SRS
Tidsramme: På tidspunktet for SRS
På tidspunktet for SRS
Total overlevelse vil bli målt for hvert individ (i uker fra SRS til død)
Tidsramme: Post-SRS
Post-SRS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger av ADC, rCBV, MTT og ktrans vil bli utført for hver behandlet svulst ved behandling og 6 måneder etter SRS
Tidsramme: 6 måneder etter SRS
6 måneder etter SRS
Tid til progresjon (i uker) vil bli målt for hver behandlet svulst
Tidsramme: Post-SRS
Post-SRS
Diagnose av progresjon eller strålingsnekrose (laget på klinisk refleksjon ved slutten av studien) vil bli bestemt for svulster der det er snakk om diagnose 6 og 12 måneder etter SRS
Tidsramme: 12 måneder etter SRS
12 måneder etter SRS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swedish Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRS - Mets

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere