Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Markörer för prognos och svar på terapi hos patienter med metastaserande hjärntumörer som genomgår stereootaktisk strålkirurgi (SRS)

24 juli 2013 uppdaterad av: Swedish Medical Center
Denna registerstudie ska utvärdera patienter med metastaserande hjärntumörer som genomgår eller har genomgått stereotaktisk strålkirurgi (SRS) vid Svenskt vårdcentral. Kliniska resultat kommer att utvärderas vid tidpunkterna 3, 6 och 12 månader. Kliniska data, SRS-behandlingsdata och bilddata (inklusive anatomiska och avancerade bildsekvenser som erhållits före och seriellt efter SRS) kommer att arkiveras i en online-informatikplattform, närmare bestämt ett metastaserande hjärntumörregister känt som Comprehensive Neuro-oncology Data Repository för Metastaserande tumörer (CONDR - Mets).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Rekrytering
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sarah Fouke, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserande hjärntumörer som genomgår eller har genomgått sterotaktisk strålkirurgi (SRS)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (>18 år) med en patologisk diagnos av metastaserad hjärncancer
  • Deltagarna måste ha >4 upplevda tumörer för att kräva stereotaktisk strålkirurgi
  • Karnofsky-skala > 70 vid tidpunkten för initial behandling
  • Ålder < 80

Exklusions kriterier:

  • Karnofsky skala <70
  • Ålder > 80
  • Oförmåga att genomgå MR-undersökningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantitativa mätningar av total tumörvolym kommer att utföras för varje individ vid tidpunkten för SRS
Tidsram: Vid tiden för SRS
Vid tiden för SRS
Kvantitativa mätningar av tumörantal kommer att utföras för varje individ vid tidpunkten för SRS
Tidsram: Vid tiden för SRS
Vid tiden för SRS
Total överlevnad kommer att mätas för varje individ (i veckor från SRS till döden)
Tidsram: Post-SRS
Post-SRS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mätningar av ADC, rCBV, MTT och ktrans kommer att utföras för varje behandlad tumör vid behandling och 6 månader efter SRS
Tidsram: 6 månader efter SRS
6 månader efter SRS
Tid till progression (i veckor) kommer att mätas för varje behandlad tumör
Tidsram: Post-SRS
Post-SRS
Diagnos av progression eller strålningsnekros (gjord på klinisk reflektion vid studiens slut) kommer att fastställas för tumörer där diagnos är ifrågasatt 6 och 12 månader efter SRS
Tidsram: 12 månader efter SRS
12 månader efter SRS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swedish Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRS - Mets

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserande hjärntumör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera