Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры прогноза и ответа на терапию у пациентов с метастатическими опухолями головного мозга, перенесших стереотаксическую радиохирургию (СРХ)

24 июля 2013 г. обновлено: Swedish Medical Center
В этом регистрационном исследовании будут оцениваться пациенты с метастатическими опухолями головного мозга, перенесшие или перенесшие стереотаксическую радиохирургию (SRS) в Шведском медицинском центре. Клинические результаты будут оцениваться через 3, 6 и 12 месяцев. Клинические данные, данные о лечении SRS и данные визуализации (включая анатомические и расширенные последовательности изображений, полученные до и последовательно после SRS) будут архивироваться на онлайн-платформе информатики, в частности, в реестре метастатических опухолей головного мозга, известном как Комплексный репозиторий нейроонкологических данных для Метастатические опухоли (CONDR - Mets).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sarah Fouke, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастатическими опухолями головного мозга, перенесшие или перенесшие стереотаксическую радиохирургию (СРС)

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (>18 лет) с патологическим диагнозом метастатического рака головного мозга.
  • У участников должно быть > 4 опухолей, требующих стереотаксической радиохирургии.
  • Шкала Карновского > 70 на момент начала лечения
  • Возраст < 80

Критерий исключения:

  • Шкала Карновского <70
  • Возраст > 80
  • Невозможность пройти МРТ-исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественные измерения общего объема опухоли будут выполняться для каждого субъекта во время SRS.
Временное ограничение: Во времена СРС
Во времена СРС
Количественные измерения количества опухолей будут выполняться для каждого субъекта во время SRS.
Временное ограничение: Во времена СРС
Во времена СРС
Общая выживаемость будет измеряться для каждого субъекта (в неделях от SRS до смерти).
Временное ограничение: Пост-SRS
Пост-SRS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения ADC, rCBV, MTT и ktrans будут выполняться для каждой обработанной опухоли при лечении и через 6 месяцев после SRS.
Временное ограничение: 6 месяцев после SRS
6 месяцев после SRS
Время до прогрессирования (в неделях) будет измеряться для каждой пролеченной опухоли.
Временное ограничение: Пост-SRS
Пост-SRS
Диагноз прогрессирования или лучевого некроза (ставится на основании клинического анализа в конце исследования) будет определяться для опухолей, диагноз которых ставится под сомнение, через 6 и 12 месяцев после SRS.
Временное ограничение: 12 месяцев после SRS
12 месяцев после SRS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swedish Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRS - Mets

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться