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정위방사선수술(SRS)을 받는 전이성 뇌종양 환자의 예후 및 치료 반응의 표지자

2013년 7월 24일 업데이트: Swedish Medical Center

이 레지스트리 연구는 Swedish Medical Center에서 정위 방사선 수술(SRS)을 받았거나 받은 전이성 뇌종양 환자를 평가합니다. 임상 결과는 3, 6 및 12개월 시점에서 평가됩니다. 임상 데이터, SRS 치료 데이터 및 영상 데이터(SRS 이전 및 이후 연속적으로 얻은 해부학 및 고급 영상 시퀀스 포함)는 온라인 정보학 플랫폼, 특히 포괄적 신경종양 데이터 저장소로 알려진 전이성 뇌종양 레지스트리에 보관됩니다. 전이성 종양(CONDR - Mets).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

전이성 뇌종양

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98122
    - 모병
    - Swedish Medical Center
    - 연락하다:
      
      Tracie Granger
      
      전화번호: 206-215-2466
      
      이메일: tracie.granger@swedish.org
    - 수석 연구원:
      
      Sarah Fouke, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전이성 뇌종양이 있거나 정위 방사선 수술(SRS)을 받은 환자

설명

포함 기준:

전이성 뇌암의 병리학적 진단을 받은 성인 환자(>18세)
참가자는 정위 방사선 수술이 필요하다고 생각되는 종양이 4개 이상이어야 합니다.
초기 치료 시 카르노프스키 척도 > 70
연령 < 80

제외 기준:

카르노프스키 척도 <70
나이 > 80
MR 영상 연구를 받을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전체 종양 부피의 정량적 측정은 SRS 시점에 각 피험자에 대해 수행됩니다. 기간: SRS 당시	SRS 당시
종양 수의 정량적 측정은 SRS 시점에 각 피험자에 대해 수행됩니다. 기간: SRS 당시	SRS 당시
전체 생존은 각 피험자에 대해 측정됩니다(SRS에서 사망까지 몇 주) 기간: SRS 이후	SRS 이후

2차 결과 측정

결과 측정	기간
ADC, rCBV, MTT 및 ktrans의 측정은 치료 시 및 SRS 후 6개월에 각각의 치료된 종양에 대해 수행될 것입니다. 기간: SRS 이후 6개월	SRS 이후 6개월
각 치료된 종양에 대해 진행까지의 시간(주 단위)을 측정할 것입니다. 기간: SRS 이후	SRS 이후
SRS 후 6개월 및 12개월에 진단이 문제가 되는 종양에 대해 진행 또는 방사선 괴사의 진단(연구 종료 시 임상적 반영에 따라 이루어짐)이 결정됩니다. 기간: SRS 이후 12개월	SRS 이후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Swedish Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 7월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)