Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markører for prognose og respons på terapi hos patienter med metastatiske hjernetumorer, der gennemgår stereootaktisk radiokirurgi (SRS)

24. juli 2013 opdateret af: Swedish Medical Center
Dette registerstudie vil evaluere patienter med metastaserende hjernetumorer, der gennemgår eller har gennemgået stereotaktisk radiokirurgi (SRS) på Swedish Medical Center. Kliniske resultater vil blive evalueret på 3, 6 og 12 måneders tidspunkter. Kliniske data, SRS-behandlingsdata og billeddannelsesdata (inklusive anatomiske og avancerede billedsekvenser opnået før og serielt efter SRS) vil blive arkiveret i en online informatikplatform, specifikt et metastatisk hjernetumorregister kendt som Comprehensive Neuro-oncology Data Repository for Metastatiske tumorer (CONDR - Mets).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sarah Fouke, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metastaserende hjernetumorer, der gennemgår eller har gennemgået, sterotaktisk strålekirurgi (SRS)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>18 år) med en patologisk diagnose af metastatisk hjernekræft
  • Deltagerne skal have >4 tumorer, som kræves stereotaktisk strålekirurgi
  • Karnofsky-skala på > 70 på tidspunktet for den indledende behandling
  • Alder <80

Ekskluderingskriterier:

  • Karnofsky skala <70
  • Alder > 80
  • Manglende evne til at gennemgå MR-billeddannelsesundersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative målinger af samlet tumorvolumen vil blive udført for hvert individ på tidspunktet for SRS
Tidsramme: På tidspunktet for SRS
På tidspunktet for SRS
Kvantitative målinger af tumorantal vil blive udført for hvert individ på tidspunktet for SRS
Tidsramme: På tidspunktet for SRS
På tidspunktet for SRS
Samlet overlevelse vil blive målt for hvert individ (i uger fra SRS til døden)
Tidsramme: Post-SRS
Post-SRS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målinger af ADC, rCBV, MTT og ktrans vil blive udført for hver behandlet tumor ved behandling og 6 måneder efter SRS
Tidsramme: 6 måneder efter SRS
6 måneder efter SRS
Tid til progression (i uger) vil blive målt for hver behandlet tumor
Tidsramme: Post-SRS
Post-SRS
Diagnose af progression eller strålingsnekrose (stillet på klinisk refleksion ved undersøgelsens afslutning) vil blive bestemt for tumorer, hvor diagnosen er på tale 6 og 12 måneder efter SRS
Tidsramme: 12 måneder efter SRS
12 måneder efter SRS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2015

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRS - Mets

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk hjernetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner