Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery prognózy a odpovědi na terapii u pacientů s metastatickými mozkovými nádory podstupujícími stereotaktickou radiochirurgii (SRS)

24. července 2013 aktualizováno: Swedish Medical Center
Tato registrační studie bude hodnotit pacienty s metastatickými nádory mozku, kteří podstupují nebo podstoupili stereotaktickou radiochirurgii (SRS) ve švédském lékařském centru. Klinické výsledky budou hodnoceny v časových bodech 3, 6 a 12 měsíců. Klinická data, data o léčbě SRS a zobrazovací data (včetně anatomických a pokročilých zobrazovacích sekvencí získaných před a sériově po SRS) budou archivována v online informační platformě, konkrétně v registru metastatických mozkových nádorů, známém jako Komplexní úložiště neuroonkologických dat pro Metastatické nádory (CONDR - Mets).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Nábor
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sarah Fouke, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickými nádory mozku podstupující nebo podstoupili sterotaktickou radiochirurgii (SRS)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>18 let) s patologickou diagnózou metastatického karcinomu mozku
  • Účastníci musí mít > 4 nádory, které vyžadují stereotaktickou radiochirurgii
  • Karnofského stupnice > 70 v době počáteční léčby
  • Věk < 80

Kritéria vyloučení:

  • Karnofského stupnice <70
  • Věk > 80
  • Neschopnost podstoupit MR zobrazovací studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní měření celkového objemu nádoru budou provedena u každého subjektu v době SRS
Časové okno: V době SRS
V době SRS
Kvantitativní měření počtu nádorů budou provedena u každého subjektu v době SRS
Časové okno: V době SRS
V době SRS
Celkové přežití bude měřeno u každého subjektu (v týdnech od SRS do smrti)
Časové okno: Post-SRS
Post-SRS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření ADC, rCBV, MTT a ktrans budou provedena pro každý léčený nádor při léčbě a 6 měsíců po SRS
Časové okno: 6 měsíců po SRS
6 měsíců po SRS
Doba do progrese (v týdnech) bude měřena pro každý léčený nádor
Časové okno: Post-SRS
Post-SRS
Diagnóza progrese nebo radiační nekrózy (stanovená na základě klinické reflexe na konci studie) bude stanovena u nádorů, u kterých se jedná o diagnózu, 6 a 12 měsíců po SRS
Časové okno: 12 měsíců po SRS
12 měsíců po SRS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swedish Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRS - Mets

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický nádor mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit