Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Markers van prognose en respons op therapie bij patiënten met uitgezaaide hersentumoren die stereotactische radiochirurgie (SRS) ondergaan

24 juli 2013 bijgewerkt door: Swedish Medical Center
Deze registerstudie zal patiënten evalueren met uitgezaaide hersentumoren die stereotactische radiochirurgie (SRS) ondergaan of hebben ondergaan in het Zweeds Medisch Centrum. Klinische resultaten zullen worden geëvalueerd op de tijdstippen van 3, 6 en 12 maanden. Klinische gegevens, SRS-behandelingsgegevens en beeldvormingsgegevens (inclusief anatomische en geavanceerde beeldvormingssequenties verkregen voorafgaand aan en serieel volgend op SRS) zullen worden gearchiveerd in een online informaticaplatform, met name een metastatisch hersentumorregister dat bekend staat als de Comprehensive Neuro-oncology Data Repository for Metastatische tumoren (CONDR - Mets).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Werving
        • Swedish Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah Fouke, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met uitgezaaide hersentumoren die sterotactische radiochirurgie (SRS) ondergaan of hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) met een pathologische diagnose van uitgezaaide hersenkanker
  • Deelnemers moeten >4 tumoren hebben die stereotactische radiochirurgie vereisen
  • Karnofsky-schaal van> 70 op het moment van de eerste behandeling
  • Leeftijd < 80

Uitsluitingscriteria:

  • Karnofsky-schaal <70
  • Leeftijd > 80
  • Onvermogen om MRI-onderzoeken te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantitatieve metingen van het totale tumorvolume zullen voor elke proefpersoon worden uitgevoerd op het moment van SRS
Tijdsspanne: Ten tijde van SRS
Ten tijde van SRS
Kwantitatieve metingen van het aantal tumoren zullen voor elke proefpersoon worden uitgevoerd op het moment van SRS
Tijdsspanne: Ten tijde van SRS
Ten tijde van SRS
De algehele overleving zal voor elke proefpersoon worden gemeten (in weken vanaf SRS tot overlijden)
Tijdsspanne: Post-SRS
Post-SRS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metingen van ADC, rCBV, MTT en ktrans zullen worden uitgevoerd voor elke behandelde tumor tijdens de behandeling en 6 maanden na SRS
Tijdsspanne: 6 maanden na SRS
6 maanden na SRS
De tijd tot progressie (in weken) wordt gemeten voor elke behandelde tumor
Tijdsspanne: Post-SRS
Post-SRS
Diagnose van progressie of stralingsnecrose (gemaakt na klinische reflectie aan het einde van de studie) zal worden bepaald voor tumoren waarbij de diagnose twijfelachtig is 6 en 12 maanden na SRS
Tijdsspanne: 12 maanden na SRS
12 maanden na SRS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swedish Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRS - Mets

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metastatische hersentumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren