Marcadores de pronóstico y respuesta a la terapia en pacientes con tumores cerebrales metastásicos sometidos a radiocirugía estereotáctica (SRS)
24 de julio de 2013 actualizado por: Swedish Medical Center
Este estudio de registro evaluará a los pacientes con tumores cerebrales metastásicos que se someten o se han sometido a radiocirugía estereotáctica (SRS) en el Centro Médico Sueco.
Los resultados clínicos se evaluarán a los 3, 6 y 12 meses.
Los datos clínicos, los datos de tratamiento de SRS y los datos de imágenes (incluidas las secuencias de imágenes anatómicas y avanzadas obtenidas antes y en serie después de SRS) se archivarán en una plataforma informática en línea, específicamente en un registro de tumores cerebrales metastásicos conocido como Depósito completo de datos de neurooncología para Tumores metastásicos (CONDR - Mets).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Reclutamiento
- Swedish Medical Center
-
Contacto:
- Tracie Granger
- Número de teléfono: 206-215-2466
- Correo electrónico: tracie.granger@swedish.org
-
Investigador principal:
- Sarah Fouke, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tumores cerebrales metastásicos que se someten o se han sometido a radiocirugía estereotáctica (SRS)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18 años) con diagnóstico anatomopatológico de cáncer cerebral metastásico
- Los participantes deben tener >4 tumores sentidos para requerir radiocirugía estereotáctica
- Escala de Karnofsky > 70 en el momento del tratamiento inicial
- Edad < 80
Criterio de exclusión:
- Escala de Karnofsky <70
- Edad > 80
- Incapacidad para someterse a estudios de imágenes por RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Se realizarán medidas cuantitativas del volumen total del tumor para cada sujeto en el momento de la SRS
Periodo de tiempo: En el momento de SRS
|
En el momento de SRS
|
|
Se realizarán medidas cuantitativas del número de tumores para cada sujeto en el momento de la SRS
Periodo de tiempo: En el momento de SRS
|
En el momento de SRS
|
|
La supervivencia general se medirá para cada sujeto (en semanas desde SRS hasta la muerte)
Periodo de tiempo: Post-SRS
|
Post-SRS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Se realizarán medidas de ADC, rCBV, MTT y ktrans para cada tumor tratado en el momento del tratamiento y 6 meses después de la SRS.
Periodo de tiempo: 6 meses después del SRS
|
6 meses después del SRS
|
|
Se medirá el tiempo hasta la progresión (en semanas) para cada tumor tratado
Periodo de tiempo: Post-SRS
|
Post-SRS
|
|
El diagnóstico de progresión o necrosis por radiación (realizado en la reflexión clínica al final del estudio) se determinará para los tumores en los que el diagnóstico esté en duda a los 6 y 12 meses después de la SRS.
Periodo de tiempo: 12 meses post-SRS
|
12 meses post-SRS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRS - Mets
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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