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Marker für Prognose und Ansprechen auf die Therapie bei Patienten mit metastasierten Hirntumoren, die sich einer stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) unterziehen

24. Juli 2013 aktualisiert von: Swedish Medical Center
In dieser Registerstudie werden Patienten mit metastasierten Hirntumoren untersucht, die sich am Swedish Medical Center einer stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) unterziehen oder unterzogen haben. Die klinischen Ergebnisse werden zu den Zeitpunkten 3, 6 und 12 Monate ausgewertet. Klinische Daten, SRS-Behandlungsdaten und Bildgebungsdaten (einschließlich anatomischer und fortgeschrittener Bildgebungssequenzen, die vor und seriell nach SRS erfasst wurden) werden in einer Online-Informatikplattform archiviert, insbesondere in einem Register für metastasierte Hirntumoren, das als Comprehensive Neuro-Oncology Data Repository bekannt ist Metastasierende Tumoren (CONDR – Mets).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sarah Fouke, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit metastasierten Hirntumoren, die sich einer stereotaktischen Radiochirurgie (SRS) unterziehen oder unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>18 Jahre) mit der pathologischen Diagnose eines metastasierten Hirntumors
  • Bei den Teilnehmern müssen mehr als 4 Tumoren vorliegen, die eine stereotaktische Radiochirurgie erfordern
  • Karnofsky-Skala von > 70 zum Zeitpunkt der Erstbehandlung
  • Alter < 80

Ausschlusskriterien:

  • Karnofsky-Skala <70
  • Alter > 80
  • Unfähigkeit, sich MR-Bildgebungsuntersuchungen zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Für jedes Subjekt werden zum Zeitpunkt der SRS quantitative Messungen des gesamten Tumorvolumens durchgeführt
Zeitfenster: Zur Zeit von SRS
Zur Zeit von SRS
Für jedes Subjekt werden zum Zeitpunkt der SRS quantitative Messungen der Tumorzahl durchgeführt
Zeitfenster: Zur Zeit von SRS
Zur Zeit von SRS
Das Gesamtüberleben wird für jeden Probanden gemessen (in Wochen von der SRS bis zum Tod).
Zeitfenster: Post-SRS
Post-SRS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messungen von ADC, rCBV, MTT und ktrans werden für jeden behandelten Tumor bei der Behandlung und 6 Monate nach SRS durchgeführt
Zeitfenster: 6 Monate nach SRS
6 Monate nach SRS
Die Zeit bis zur Progression (in Wochen) wird für jeden behandelten Tumor gemessen
Zeitfenster: Post-SRS
Post-SRS
Bei Tumoren, bei denen die Diagnose fraglich ist, wird 6 und 12 Monate nach der SRS eine Diagnose einer Progression oder Strahlennekrose gestellt (basierend auf der klinischen Überlegung am Ende der Studie).
Zeitfenster: 12 Monate nach SRS
12 Monate nach SRS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swedish Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRS - Mets

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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