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Marcatori di prognosi e risposta alla terapia in pazienti con tumori cerebrali metastatici sottoposti a radiochirurgia stereotassica (SRS)

24 luglio 2013 aggiornato da: Swedish Medical Center
Questo studio di registro valuterà i pazienti con tumori cerebrali metastatici sottoposti o sottoposti a radiochirurgia stereotassica (SRS) presso lo Swedish Medical Center. Gli esiti clinici saranno valutati a 3, 6 e 12 mesi. I dati clinici, i dati sul trattamento SRS e i dati di imaging (comprese le sequenze di imaging anatomiche e avanzate ottenute prima e in serie dopo SRS) saranno archiviati in una piattaforma informatica online, in particolare un registro di tumori cerebrali metastatici noto come Repository completo di dati neuro-oncologici per Tumori metastatici (CONDR - Mets).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Fouke, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tumori cerebrali metastatici sottoposti o sottoposti a radiochirurgia sterotassica (SRS)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18 anni) con diagnosi patologica di tumore cerebrale metastatico
  • I partecipanti devono avere> 4 tumori ritenuti necessari per la radiochirurgia stereotassica
  • scala di Karnofsky > 70 al momento del trattamento iniziale
  • Età < 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Scala di Karnofsky <70
  • Età > 80
  • Incapacità di sottoporsi a studi di imaging RM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misure quantitative del volume totale del tumore saranno eseguite per ciascun soggetto al momento della SRS
Lasso di tempo: Al tempo di SRS
Al tempo di SRS
Misure quantitative del numero di tumori saranno eseguite per ciascun soggetto al momento della SRS
Lasso di tempo: Al tempo di SRS
Al tempo di SRS
La sopravvivenza globale sarà misurata per ciascun soggetto (in settimane dalla SRS alla morte)
Lasso di tempo: Post-SRS
Post-SRS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misurazioni di ADC, rCBV, MTT e ktrans saranno eseguite per ciascun tumore trattato al trattamento ea 6 mesi dopo SRS
Lasso di tempo: 6 mesi dopo SRS
6 mesi dopo SRS
Il tempo alla progressione (in settimane) sarà misurato per ciascun tumore trattato
Lasso di tempo: Post-SRS
Post-SRS
La diagnosi di progressione o necrosi da radiazioni (fatta sulla base della riflessione clinica alla fine dello studio) sarà determinata per i tumori in cui la diagnosi è in discussione a 6 e 12 mesi dopo SRS
Lasso di tempo: 12 mesi dopo SRS
12 mesi dopo SRS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swedish Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2015

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRS - Mets

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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