Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery rokowania i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z przerzutowymi guzami mózgu poddawanych radiochirurgii stereotaktycznej (SRS)

24 lipca 2013 zaktualizowane przez: Swedish Medical Center
To badanie rejestru będzie oceniać pacjentów z przerzutowymi guzami mózgu poddawanych lub poddanych radiochirurgii stereotaktycznej (SRS) w Szwedzkim Centrum Medycznym. Wyniki kliniczne zostaną ocenione w punktach czasowych 3, 6 i 12 miesięcy. Dane kliniczne, dane leczenia SRS oraz dane obrazowania (w tym anatomiczne i zaawansowane sekwencje obrazowania uzyskane przed i seryjnie po SRS) zostaną zarchiwizowane na internetowej platformie informatycznej, w szczególności w rejestrze przerzutowego guza mózgu, znanym jako kompleksowe repozytorium danych neuro-onkologicznych dla Guzy przerzutowe (CONDR - Mets).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah Fouke, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowymi guzami mózgu poddawani lub poddani radiochirurgii sterotaktycznej (SRS)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat) z patologicznym rozpoznaniem przerzutowego raka mózgu
  • Uczestnicy muszą mieć > 4 guzy wymagające radiochirurgii stereotaktycznej
  • Skala Karnofsky'ego > 70 w momencie pierwszego leczenia
  • Wiek < 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Skala Karnofsky'ego <70
  • Wiek > 80 lat
  • Niemożność poddania się badaniom obrazowym MR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowe pomiary całkowitej objętości guza zostaną wykonane dla każdego osobnika w czasie SRS
Ramy czasowe: W czasach SRS
W czasach SRS
Ilościowe pomiary liczby guzów zostaną przeprowadzone dla każdego osobnika w czasie SRS
Ramy czasowe: W czasach SRS
W czasach SRS
Całkowite przeżycie zostanie zmierzone dla każdego pacjenta (w tygodniach od SRS do śmierci)
Ramy czasowe: Post-SRS
Post-SRS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary ADC, rCBV, MTT i ktrans zostaną wykonane dla każdego leczonego guza podczas leczenia i 6 miesięcy po SRS
Ramy czasowe: 6 miesięcy po SRS
6 miesięcy po SRS
Czas do progresji (w tygodniach) będzie mierzony dla każdego leczonego guza
Ramy czasowe: Post-SRS
Post-SRS
Rozpoznanie progresji lub martwicy popromiennej (postawione na podstawie refleksji klinicznej pod koniec badania) zostanie ustalone dla guzów, których rozpoznanie jest kwestionowane po 6 i 12 miesiącach od SRS
Ramy czasowe: 12 miesięcy po SRS
12 miesięcy po SRS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRS - Mets

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj