Marcadores de Prognóstico e Resposta à Terapia em Pacientes com Tumores Cerebrais Metastáticos Submetidos à Radiocirurgia Estereotáxica (SRS)
24 de julho de 2013 atualizado por: Swedish Medical Center
Este estudo de registro avaliará pacientes com tumores cerebrais metastáticos submetidos ou submetidos a radiocirurgia estereotáxica (SRS) no Centro Médico Sueco.
Os resultados clínicos serão avaliados nos pontos de tempo de 3, 6 e 12 meses.
Dados clínicos, dados de tratamento de SRS e dados de imagem (incluindo sequências de imagens anatômicas e avançadas obtidas antes e após SRS em série) serão arquivados em uma plataforma de informática on-line, especificamente um registro de tumor cerebral metastático conhecido como Repositório de Dados de Neuro-oncologia Abrangente para Tumores Metastáticos (CONDR - Mets).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Recrutamento
- Swedish Medical Center
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Contato:
- Tracie Granger
- Número de telefone: 206-215-2466
- E-mail: tracie.granger@swedish.org
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Investigador principal:
- Sarah Fouke, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com tumores cerebrais metastáticos submetidos ou submetidos a radiocirurgia estereotáxica (SRS)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18 anos) com diagnóstico patológico de câncer cerebral metastático
- Os participantes devem ter > 4 tumores considerados para exigir radiocirurgia estereotáxica
- Escala de Karnofsky > 70 no momento do tratamento inicial
- Idade <80
Critério de exclusão:
- Escala de Karnofsky <70
- Idade > 80
- Incapacidade de se submeter a estudos de imagem de RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas quantitativas do volume total do tumor serão realizadas para cada indivíduo no momento da SRS
Prazo: Na época do RS
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Na época do RS
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Medidas quantitativas do número de tumores serão realizadas para cada indivíduo no momento da SRS
Prazo: Na época do RS
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Na época do RS
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A sobrevida global será medida para cada indivíduo (em semanas desde a SRS até a morte)
Prazo: Pós-SRS
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Pós-SRS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medidas de ADC, rCBV, MTT e ktrans serão realizadas para cada tumor tratado no tratamento e 6 meses após a SRS
Prazo: 6 meses pós SRS
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6 meses pós SRS
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O tempo de progressão (em semanas) será medido para cada tumor tratado
Prazo: Pós-SRS
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Pós-SRS
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O diagnóstico de progressão ou necrose por radiação (feito na reflexão clínica no final do estudo) será determinado para tumores em que o diagnóstico é questionável aos 6 e 12 meses após a SRS
Prazo: 12 meses pós-SRS
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12 meses pós-SRS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRS - Mets
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .