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接受立体定向放射外科 (SRS) 的转移性脑肿瘤患者的预后和治疗反应的标志物

2013年7月24日更新者：Swedish Medical Center

这项注册研究将评估在瑞典医疗中心接受或已经接受立体定向放射外科 (SRS) 的转移性脑肿瘤患者。将在 3、6 和 12 个月的时间点评估临床结果。临床数据、SRS 治疗数据和成像数据（包括在 SRS 之前和之后连续获得的解剖学和高级成像序列）将存档在在线信息学平台中，特别是转移性脑肿瘤登记处，称为综合神经肿瘤学数据存储库转移性肿瘤（CONDR - Mets）。

研究概览

地位

未知

条件

转移性脑肿瘤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98122
    - 招聘中
    - Swedish Medical Center
    - 接触：
      
      Tracie Granger
      
      电话号码：206-215-2466
      
      邮箱：tracie.granger@swedish.org
    - 首席研究员：
      
      Sarah Fouke, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受或已经接受立体定向放射外科 (SRS) 的转移性脑肿瘤患者

描述

纳入标准：

病理诊断为转移性脑癌的成年患者（>18 岁）
参与者必须感觉有 >4 个肿瘤需要立体定向放射外科手术
初始治疗时 Karnofsky 量表 > 70
年龄 < 80

排除标准：

卡诺夫斯基量表 <70
年龄 > 80
无法进行 MR 成像研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
将在 SRS 时对每个受试者进行总体肿瘤体积的定量测量大体时间：SRS时	SRS时
将在 SRS 时对每个受试者进行肿瘤数量的定量测量大体时间：SRS时	SRS时
将测量每个受试者的总生存期（从 SRS 到死亡的周数）大体时间：SRS后	SRS后

次要结果测量

结果测量	大体时间
将在治疗时和 SRS 后 6 个月对每个治疗的肿瘤进行 ADC、rCBV、MTT 和 ktrans 的测量大体时间：SRS 后 6 个月	SRS 后 6 个月
将测量每个治疗肿瘤的进展时间（以周为单位）大体时间：SRS后	SRS后
将在 SRS 后 6 个月和 12 个月确定进展或放射性坏死的诊断（根据研究结束时的临床反映）大体时间：SRS 后 12 个月	SRS 后 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Swedish Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年7月1日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2013年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月24日

首次发布 (估计)

2013年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)