ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンアドヒアランスコミュニティクリニック研究
2016年5月23日 更新者：Essie Torres、East Carolina University
電子メッセージングがノースカロライナ州東部の青少年のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンの利用と遵守を増加させることができるかどうかを評価するためのランダム化縦断的介入研究。
電子リマインダー (テキスト メッセージ) と、低所得少数民族のワクチン接種遵守におけるその有効性を調査した研究は非常に限られています。
結果は、携帯電話を所有していると特定された低所得の親と若者の間でのテキストメッセージが、青少年のワクチン接種遵守の可能性を高める効果的な戦略であることを示しました。
ハードコピーや電子メッセージによるリマインダーは、インフルエンザや肺炎球菌性肺炎の予防接種、成人の結腸がん、乳がん、子宮頸がんのスクリーニングなどの他の予防戦略と組み合わせると効果的であることも証明されています。
さらに、メルク社は、患者コンプライアンス プログラムにおいて、遵守のための重要な戦略として電子リマインダーを推奨しています。
私たちの知る限り、この地域ベースのパイロット介入研究は、地方の無保険者およびメディケイド人口における電子リマインダーと HPV ワクチン接種の開始と遵守を評価する最初の研究となるでしょう。
研究者らは、介入を受ける両親を持つ青年は、対照群と比較してHPVワクチン接種を開始し、3ヵ月後と7ヵ月後にワクチン接種に従う可能性が高いだろうと仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
522
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
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Snow Hill、North Carolina、アメリカ、28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親/介護者はメディケイドに加入しているか、無保険です
- 親/世話人には 11 ～ 18 歳の子供がいます
- 親/世話人は英語またはスペイン語を読める必要があります
- 親/世話人は、研究のために提供する電話アドレスおよび/または電子メール アドレスを持っている必要があります
除外基準:
- 11歳未満または18歳以上の子供を持つ親
- 現在保険に加入していない、またはメディケイド/メディケアに加入していない親。
- 研究に登録する前にHPVワクチンの1回目の接種を受けた親/世話人の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HPV ワクチンの電子リマインダー
介入グループの親は、ベースライン評価と最終評価に加えて、月に 1 通の電子メッセージを受け取ります。これは、7 か月間で 8 回の連絡に相当します。
具体的には、介入グループの参加者は、4 つの教育メッセージ、2 つのリマインダー/教育メッセージ、および 1 つのベースライン調査と 1 つの最終評価調査を受け取ります。
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介入グループは、4 つの教育メッセージ、2 つのリマインダー/教育メッセージ、および 1 つのベースライン調査と 1 つの最終評価調査を受け取ります。
対照群の参加者は、研究全体を通じて 2 回の連絡を受けます。1 回はベースライン、もう 1 回は最終評価調査です。
介入グループと対照グループの参加者の両方についてアンケートが完了していない場合は、最大 2 つのリマインダー連絡先が使用されます。
リマインダーの受け取りは、保護者が学習登録時に記入する情報学習カードから優先的に取得されます。
登録カードのコンテンツ、教育メッセージ、患者へのリマインダーはすべて、コミュニティからの意見をもとに開発されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワクチンの遵守率は、6 か月以内に推奨される 3 回の接種を受けることで測定されます。
時間枠：最初のHPVワクチン接種から7か月後
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ワクチンの遵守率はCDCのガイドラインに基づいて測定される。このガイドラインでは、2回目の接種は1回目の接種から1～2か月後に行い、3回目の接種は初回接種の6か月後に行うと定められている。
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最初のHPVワクチン接種から7か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV 知識。介入グループにおける HPV および HPV ワクチンに関する知識の 20% 増加によって測定されます。
時間枠：最初の HPV ワクチン接種から 7 か月後
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介入グループの保護者は、推奨される HPV ワクチン遵守ガイドラインの 6 か月以内に、4 つの調整された教育メッセージと 2 つの調整されたリマインダー/教育メッセージを受け取ります。
HPV および HPV ワクチンに関する知識が 20% 増加したかどうかを評価するために、保護者はベースライン評価調査を受け、その後一連のワクチン接種が完了した 7 か月時点で最終評価調査を受けます。
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最初の HPV ワクチン接種から 7 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alice Richman, PhD, MPH、East Carolina University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月23日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Merck-50915
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。