Étude clinique communautaire sur l'adhésion au vaccin contre les virus du papillome humain (VPH)
23 mai 2016 mis à jour par: Essie Torres, East Carolina University
Une étude d'intervention longitudinale randomisée pour évaluer si la messagerie électronique peut augmenter l'utilisation et l'adhésion au vaccin contre les virus du papillome humain (VPH) chez les adolescents de l'est de la Caroline du Nord.
Il y a eu très peu de recherches qui ont examiné les rappels électroniques (messages texte) et leur efficacité dans l'observance de la vaccination parmi les populations minoritaires à faible revenu.
Les résultats ont montré que les SMS, chez les parents à faible revenu et les adolescents identifiés comme ayant un téléphone portable, constituent une stratégie efficace pour augmenter la probabilité d'adhésion à la vaccination chez les adolescents.
Les rappels sur papier et par messagerie électronique se sont également avérés efficaces lorsqu'ils sont associés à d'autres stratégies de prévention pour la vaccination contre la grippe et la pneumonie à pneumocoque et le dépistage du cancer du côlon, du sein et du col de l'utérus chez les adultes.
De plus, Merck and Co. recommandent des rappels électroniques dans leur programme d'observance des patients comme stratégie clé pour l'observance.
À notre connaissance, cette étude d'intervention pilote communautaire sera la première à évaluer les rappels électroniques et l'initiation et l'adhésion au vaccin contre le VPH parmi les populations rurales non assurées et Medicaid.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents dont les parents qui reçoivent l'intervention seront plus susceptibles d'initier la vaccination contre le VPH et d'être conformes à 3 mois et à 7 mois par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
522
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
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Snow Hill, North Carolina, États-Unis, 28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le parent/tuteur a Medicaid ou n'est pas assuré
- Le parent/tuteur a un enfant entre 11 et 18 ans
- Le parent/gardien doit être capable de lire l'anglais ou l'espagnol
- Le parent / gardien doit avoir un téléphone et / ou une adresse e-mail à fournir pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Parents ayant des enfants de moins de 11 ans ou de plus de 18 ans
- Les parents qui ne sont pas actuellement non assurés ou inscrits à Medicaid/Medicare.
- Enfant du parent/gardien qui a reçu la 1ère dose de vaccin contre le VPH avant de s'inscrire à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappels électroniques sur le vaccin contre le VPH
Les parents du groupe d'intervention recevront 1 message électronique par mois en plus des évaluations de base et finale, ce qui équivaut à 8 contacts sur une période de 7 mois.
Plus précisément, les participants au groupe d'intervention recevront 4 messages d'éducation, 2 messages de rappel/d'éducation, ainsi qu'une enquête de référence et une enquête d'évaluation finale.
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Le groupe d'intervention recevra 4 messages d'éducation, 2 messages de rappel/d'éducation, ainsi que 1 enquête de référence et 1 enquête d'évaluation finale.
Les participants du groupe témoin recevront 2 contacts tout au long de l'étude, 1 au départ et 1 lors de leur enquête d'évaluation finale.
Jusqu'à deux contacts de rappel seront utilisés si les sondages ne sont pas remplis pour les participants du groupe d'intervention et du groupe de contrôle.
La préférence pour la réception des rappels sera obtenue à partir des informations que les parents de la carte d'étude ont remplies lors de l'inscription à l'étude.
Le contenu des cartes d'inscription, les messages éducatifs et les rappels aux patients seront tous développés avec la contribution de la communauté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au vaccin, mesurée en recevant les 3 doses recommandées sur une période de 6 mois.
Délai: 7 mois après la première injection de vaccin contre le VPH
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L'adhésion au vaccin sera mesurée à l'aide des directives du CDC qui stipulent que la deuxième dose doit être administrée un à deux mois après la première et que la troisième dose doit être administrée six mois après la première dose.
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7 mois après la première injection de vaccin contre le VPH
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances sur le VPH, mesurées par une augmentation de 20 % des connaissances sur le VPH et le vaccin contre le VPH parmi le groupe d'intervention.
Délai: 7 mois après le premier vaccin initial contre le VPH
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Les parents du groupe d'intervention recevront 4 messages éducatifs personnalisés et 2 messages de rappel/d'éducation personnalisés au cours de la période de fenêtre de 6 mois pour les directives d'adhésion au vaccin contre le VPH recommandées.
Afin d'évaluer une augmentation de 20 % des connaissances sur le VPH et le vaccin contre le VPH, les parents participeront à une enquête d'évaluation de base, puis à une enquête d'évaluation finale au bout de 7 mois, une fois la série de vaccins terminée.
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7 mois après le premier vaccin initial contre le VPH
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2013
Première publication (Estimation)
25 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Merck-50915
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