Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Humant papillomvirus (HPV)-vaccinstudie vid gemenskapsklinik

23 maj 2016 uppdaterad av: Essie Torres, East Carolina University

En randomiserad longitudinell interventionsstudie för att bedöma huruvida elektroniska meddelanden kan öka användningen och efterlevnaden av vaccin mot humant papillomvirus (HPV) bland ungdomar i östra North Carolina.

Det har gjorts mycket begränsad forskning som har tittat på elektroniska påminnelser (sms) och dess effektivitet när det gäller att följa vaccination bland låginkomsttagare minoritetsbefolkningar. Resultaten har visat att textmeddelanden, bland låginkomsttagare och ungdomar som identifierats ha en mobiltelefon, är en effektiv strategi för att öka sannolikheten för att ungdomar ska följa vaccination. Påminnelser om papperskopior och elektroniska meddelanden har också visat sig vara effektiva i kombination med andra förebyggande strategier för vaccinationer mot influensa och pneumokocklunginflammation och screening för tjocktarms-, bröst- och livmoderhalscancer hos vuxna. Dessutom rekommenderar Merck och Co. elektroniska påminnelser i deras program för patientefterlevnad som en nyckelstrategi för efterlevnad. Såvitt vi vet kommer denna gemenskapsbaserade pilotinterventionsstudie att vara den första som bedömer elektroniska påminnelser och HPV-vaccininitiering och efterlevnad bland oförsäkrade landsbygds- och Medicaid-populationer. Utredarna antar att ungdomar vars föräldrar som får interventionen är mer benägna att initiera HPV-vaccination och vara följsamma vid 3 månader och 7 månader jämfört med kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

522

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858
        • East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
      • Snow Hill, North Carolina, Förenta staterna, 28580
        • Kate B. Reynolds Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder/vaktmästare har Medicaid eller är oförsäkrad
  • Förälder/vårdare har ett barn mellan 11-18 år
  • Förälder/vaktmästare bör kunna läsa engelska eller spanska
  • Förälder/vaktmästare bör ha en telefon och/eller e-postadress för att tillhandahålla studien

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar som har barn under 11 år eller äldre än 18 år
  • Föräldrar som för närvarande inte är oförsäkrade eller inskrivna i Medicaid/Medicare.
  • Förälder/vårdnadshavares barn som fick den första dosen av HPV-vaccin innan de registrerades i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elektroniska påminnelser om HPV-vaccin
Föräldrar i interventionsgruppen kommer att få 1 elektroniskt meddelande per månad utöver baslinjen och slutbedömningen, vilket motsvarar 8 kontakter under en 7-månadersperiod. Specifikt kommer deltagarna i interventionsgruppen att få 4 utbildningsmeddelanden, 2 påminnelser/utbildningsmeddelanden, samt 1 baslinje och 1 slutlig bedömningsundersökning.
Beteende: Elektroniska påminnelser om HPV-vaccin
Interventionsgruppen kommer att få 4 utbildningsmeddelanden, 2 påminnelser/utbildningsmeddelanden, samt 1 baslinje och 1 slutlig bedömningsundersökning. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få 2 kontakter under hela studien, 1 vid baslinjen och 1 vid sin slutliga bedömningsundersökning. Upp till två påminnelsekontakter kommer att användas om undersökningar inte fylls i för både interventions- och kontrollgruppsdeltagare. Företräde för mottagande av påminnelser erhålls från det information studiekort föräldrar fyller i vid studieanmälan. Innehållet på registreringskortet, pedagogiska meddelanden och patientpåminnelser kommer alla att utvecklas med input från samhället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaccinvidhäftning, som mått genom att få de 3 rekommenderade doserna inom en 6 månaders tidsperiod.
Tidsram: 7 månader efter det första HPV-vaccinationsskottet
Vaccinvidhäftning kommer att mätas med hjälp av CDC:s riktlinjer som anger att den andra dosen ges en till två månader efter den första, och den tredje dosen ges sex månader efter den första dosen.
7 månader efter det första HPV-vaccinationsskottet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HPV-kunskap, mätt som en 20-procentig ökning av kunskapen om HPV och HPV-vaccin bland interventionsgruppen.
Tidsram: 7 månader efter det första inledande HPV-vaccinet
Föräldrar i interventionsgruppen kommer att få 4 skräddarsydda utbildningsmeddelanden och 2 skräddarsydda påminnelser/utbildningsmeddelanden inom fönsterperioden på 6 månader för de rekommenderade riktlinjerna för efterlevnad av HPV-vaccin. För att bedöma en 20-procentig ökning av kunskapen om HPV och HPV-vaccinet kommer föräldrar att göra en baslinjeundersökning och sedan en slutlig bedömningsundersökning vid 7-månadersperioden när vaccinserien är klar.
7 månader efter det första inledande HPV-vaccinet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

East Carolina University

Utredare

  • Huvudutredare: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Merck-50915

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientefterlevnad

Kliniska prövningar på Elektroniska påminnelser om HPV-vaccin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera