Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomavirusten (HPV) rokotteiden noudattamista koskeva yhteisön klinikan tutkimus

maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Essie Torres, East Carolina University

Satunnaistettu pitkittäinen interventiotutkimus, jolla arvioidaan, voiko sähköinen viestintä lisätä ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen käyttöä ja sitoutumista nuorten keskuudessa Itä-Pohjois-Carolinassa.

Sähköisiä muistutuksia (tekstiviestejä) ja niiden tehokkuutta rokotusten noudattamisessa pienituloisten vähemmistöjen keskuudessa on tehty hyvin vähän. Tulokset ovat osoittaneet, että tekstiviestit pienituloisille vanhemmille ja nuorille, joilla on todettu kännykkä, ovat tehokas strategia nuorten rokotusten noudattamisen todennäköisyyden lisäämiseksi. Paperikopiot ja sähköiset viestimuistutukset ovat myös osoittautuneet tehokkaiksi yhdistettyinä muihin ehkäisystrategioihin influenssan ja pneumokokkikeuhkokuumeen rokotuksessa sekä paksusuolen-, rinta- ja kohdunkaulasyövän seulonnassa aikuisilla. Lisäksi Merck ja Co. suosittelevat sähköisiä muistutuksia potilaiden hoitomyöntymisohjelmassaan keskeisenä hoitoon sitoutumisen strategiana. Tietojemme mukaan tämä yhteisöpohjainen pilottiinterventiotutkimus on ensimmäinen, joka arvioi sähköisiä muistutuksia ja HPV-rokotteen aloittamista ja hoitoon sitoutumista maaseudun vakuuttamattomien ja Medicaid-väestön keskuudessa. Tutkijat olettavat, että nuorella, jonka vanhemmat saavat interventiota, on todennäköisemmin aloitettu HPV-rokotus ja he ovat todennäköisempiä 3 kuukauden ja 7 kuukauden iässä verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

522

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
        • East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
      • Snow Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 28580
        • Kate B. Reynolds Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmalla/hoitajalla on Medicaid tai hän on vakuuttamaton
  • Vanhemmalla/hoitajalla on 11-18-vuotias lapsi
  • Vanhemman/hoitajan tulee osata lukea englantia tai espanjaa
  • Vanhemmalla/huoltajalla tulee olla puhelin ja/tai sähköpostiosoite tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla on alle 11-vuotiaita tai yli 18-vuotiaita lapsia
  • Vanhemmat, jotka eivät ole tällä hetkellä vakuuttamattomia tai ilmoittautuneet Medicaidiin/Medicareen.
  • Vanhemman/hoitajan lapsi, joka sai ensimmäisen annoksen HPV-rokotetta ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPV-rokotteen sähköiset muistutukset
Interventioryhmän vanhemmat saavat 1 sähköisen viestin kuukaudessa perus- ja loppuarvioinnin lisäksi, mikä vastaa 8 yhteydenottoa 7 kuukauden aikana. Erityisesti interventioryhmän osallistujat saavat 4 koulutusviestiä, 2 muistutus-/koulutusviestiä sekä 1 lähtötilanne ja 1 loppuarviointikysely.
Interventioryhmä saa 4 koulutusviestiä, 2 muistutus-/koulutusviestiä sekä 1 lähtötilanne ja 1 loppuarviointikysely. Kontrolliryhmän osallistujat saavat 2 kontaktia koko tutkimuksen ajan, 1 lähtötilanteessa ja 1 lopullisessa arviointikyselyssään. Enintään kahta muistutusyhteyshenkilöä käytetään, jos kyselyitä ei ole suoritettu loppuun sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujille. Etusija muistutusten vastaanottamiseen saadaan tietoopintokortista, jonka vanhemmat täyttävät opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä. Ilmoittautumiskortin sisältö, koulutusviestit ja potilasmuistutukset kehitetään yhteisön panoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotteen tarttuvuus mitataan saamalla 3 suositeltua annosta 6 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 7 kuukautta ensimmäisen HPV-rokotteen jälkeen
Rokotteen sitoutumista mitataan CDC:n ohjeiden mukaan, joiden mukaan toinen annos annetaan 1-2 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen ja kolmas annos kuusi kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
7 kuukautta ensimmäisen HPV-rokotteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-tietämys, mitattuna 20 %:lla lisääntyneellä tietämyksellä HPV:stä ja HPV-rokotteesta interventioryhmän keskuudessa.
Aikaikkuna: 7 kuukautta ensimmäisen HPV-rokotteen jälkeen
Interventioryhmän vanhemmat saavat 4 räätälöityä koulutusviestiä ja 2 räätälöityä muistutus-/opetusviestiä 6 kuukauden ajanjakson sisällä suositeltujen HPV-rokotteiden noudattamista koskevien ohjeiden mukaisesti. Arvioidakseen 20 %:n lisääntymistä HPV:stä ja HPV-rokotteesta tiedossa vanhemmat suorittavat lähtötilanteen arviointikyselyn ja sitten lopullisen arviointitutkimuksen 7 kuukauden kohdalla rokotesarjan valmistuttua.
7 kuukautta ensimmäisen HPV-rokotteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa