- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01908517
Studio clinico comunitario sull'aderenza al vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV).
23 maggio 2016 aggiornato da: Essie Torres, East Carolina University
Uno studio di intervento longitudinale randomizzato per valutare se la messaggistica elettronica può aumentare l'utilizzo e l'aderenza al vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV) tra gli adolescenti nella Carolina del Nord orientale.
C'è stata una ricerca molto limitata che ha esaminato i promemoria elettronici (messaggi di testo) e la sua efficacia nell'adesione alla vaccinazione tra le minoranze a basso reddito.
I risultati hanno dimostrato che i messaggi di testo, tra genitori a basso reddito e adolescenti che sono stati identificati come possessori di un cellulare, sono una strategia efficace per aumentare la probabilità di adesione alla vaccinazione degli adolescenti.
Anche i promemoria cartacei e di messaggistica elettronica si sono dimostrati efficaci se abbinati ad altre strategie di prevenzione per le immunizzazioni per l'influenza e la polmonite pneumococcica e lo screening per il cancro del colon, della mammella e del collo dell'utero negli adulti.
Inoltre, Merck e Co. raccomandano promemoria elettronici nel loro programma di compliance del paziente come strategia chiave per l'adesione.
A nostra conoscenza, questo studio di intervento pilota basato sulla comunità sarà il primo a valutare i promemoria elettronici e l'inizio e l'adesione al vaccino HPV tra le popolazioni rurali non assicurate e Medicaid.
Gli investigatori ipotizzano che l'adolescente i cui genitori che ricevono l'intervento avranno maggiori probabilità di iniziare la vaccinazione contro l'HPV e di essere conforme a 3 mesi ea 7 mesi rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
522
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
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Snow Hill, North Carolina, Stati Uniti, 28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il genitore/tutore ha Medicaid o non è assicurato
- Il genitore/custode ha un figlio tra gli 11 e i 18 anni
- Il genitore/tutore dovrebbe essere in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
- Il genitore/custode dovrebbe avere un telefono e/o un indirizzo e-mail da fornire per lo studio
Criteri di esclusione:
- Genitori che hanno figli di età inferiore a 11 anni o superiore a 18 anni
- Genitori che non sono attualmente non assicurati o iscritti a Medicaid/Medicare.
- Figlio del genitore/tutore che ha ricevuto la prima dose di vaccino HPV prima di iscriversi allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promemoria elettronici per il vaccino contro l'HPV
I genitori nel gruppo di intervento riceveranno 1 messaggio elettronico al mese in aggiunta alle valutazioni di base e finali che equivalgono a 8 contatti in un periodo di 7 mesi.
Nello specifico, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 4 messaggi educativi, 2 promemoria/messaggi educativi, nonché 1 sondaggio di base e 1 di valutazione finale.
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Il gruppo di intervento riceverà 4 messaggi educativi, 2 promemoria/messaggi educativi, nonché 1 indagine di baseline e 1 di valutazione finale.
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno 2 contatti durante lo studio, 1 al basale e 1 al sondaggio di valutazione finale.
Verranno utilizzati fino a due contatti di promemoria se i sondaggi non vengono completati per entrambi i partecipanti al gruppo di intervento e di controllo.
La preferenza per la ricezione dei solleciti sarà ottenuta dalla scheda informativa dei genitori compilata all'atto dell'iscrizione allo studio.
Il contenuto della scheda di iscrizione, i messaggi educativi e i promemoria per i pazienti saranno tutti sviluppati con il contributo della comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al vaccino, come misura ricevendo le 3 dosi raccomandate entro un periodo di 6 mesi.
Lasso di tempo: 7 mesi dopo la prima vaccinazione contro l'HPV
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L'aderenza al vaccino verrà misurata utilizzando le linee guida del CDC che stabiliscono che la seconda dose deve essere somministrata uno o due mesi dopo la prima e la terza dose deve essere somministrata sei mesi dopo la prima dose.
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7 mesi dopo la prima vaccinazione contro l'HPV
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza dell'HPV, misurata da un aumento del 20% della conoscenza dell'HPV e del vaccino contro l'HPV nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: 7 mesi dopo la prima iniezione iniziale di vaccino contro l'HPV
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I genitori nel gruppo di intervento riceveranno 4 messaggi educativi su misura e 2 messaggi di promemoria/istruzione su misura entro il periodo finestra di 6 mesi per le linee guida raccomandate per l'adesione al vaccino HPV.
Al fine di valutare un aumento del 20% delle conoscenze sull'HPV e sul vaccino HPV, i genitori effettueranno un sondaggio di valutazione di base e quindi un sondaggio di valutazione finale al punto di 7 mesi una volta completata la serie di vaccini.
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7 mesi dopo la prima iniezione iniziale di vaccino contro l'HPV
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Merck-50915
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