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Studio clinico comunitario sull'aderenza al vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV).

23 maggio 2016 aggiornato da: Essie Torres, East Carolina University

Uno studio di intervento longitudinale randomizzato per valutare se la messaggistica elettronica può aumentare l'utilizzo e l'aderenza al vaccino contro il virus del papilloma umano (HPV) tra gli adolescenti nella Carolina del Nord orientale.

C'è stata una ricerca molto limitata che ha esaminato i promemoria elettronici (messaggi di testo) e la sua efficacia nell'adesione alla vaccinazione tra le minoranze a basso reddito. I risultati hanno dimostrato che i messaggi di testo, tra genitori a basso reddito e adolescenti che sono stati identificati come possessori di un cellulare, sono una strategia efficace per aumentare la probabilità di adesione alla vaccinazione degli adolescenti. Anche i promemoria cartacei e di messaggistica elettronica si sono dimostrati efficaci se abbinati ad altre strategie di prevenzione per le immunizzazioni per l'influenza e la polmonite pneumococcica e lo screening per il cancro del colon, della mammella e del collo dell'utero negli adulti. Inoltre, Merck e Co. raccomandano promemoria elettronici nel loro programma di compliance del paziente come strategia chiave per l'adesione. A nostra conoscenza, questo studio di intervento pilota basato sulla comunità sarà il primo a valutare i promemoria elettronici e l'inizio e l'adesione al vaccino HPV tra le popolazioni rurali non assicurate e Medicaid. Gli investigatori ipotizzano che l'adolescente i cui genitori che ricevono l'intervento avranno maggiori probabilità di iniziare la vaccinazione contro l'HPV e di essere conforme a 3 mesi ea 7 mesi rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

522

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
      • Snow Hill, North Carolina, Stati Uniti, 28580
        • Kate B. Reynolds Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il genitore/tutore ha Medicaid o non è assicurato
  • Il genitore/custode ha un figlio tra gli 11 e i 18 anni
  • Il genitore/tutore dovrebbe essere in grado di leggere l'inglese o lo spagnolo
  • Il genitore/custode dovrebbe avere un telefono e/o un indirizzo e-mail da fornire per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Genitori che hanno figli di età inferiore a 11 anni o superiore a 18 anni
  • Genitori che non sono attualmente non assicurati o iscritti a Medicaid/Medicare.
  • Figlio del genitore/tutore che ha ricevuto la prima dose di vaccino HPV prima di iscriversi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promemoria elettronici per il vaccino contro l'HPV
I genitori nel gruppo di intervento riceveranno 1 messaggio elettronico al mese in aggiunta alle valutazioni di base e finali che equivalgono a 8 contatti in un periodo di 7 mesi. Nello specifico, i partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 4 messaggi educativi, 2 promemoria/messaggi educativi, nonché 1 sondaggio di base e 1 di valutazione finale.
Il gruppo di intervento riceverà 4 messaggi educativi, 2 promemoria/messaggi educativi, nonché 1 indagine di baseline e 1 di valutazione finale. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno 2 contatti durante lo studio, 1 al basale e 1 al sondaggio di valutazione finale. Verranno utilizzati fino a due contatti di promemoria se i sondaggi non vengono completati per entrambi i partecipanti al gruppo di intervento e di controllo. La preferenza per la ricezione dei solleciti sarà ottenuta dalla scheda informativa dei genitori compilata all'atto dell'iscrizione allo studio. Il contenuto della scheda di iscrizione, i messaggi educativi e i promemoria per i pazienti saranno tutti sviluppati con il contributo della comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al vaccino, come misura ricevendo le 3 dosi raccomandate entro un periodo di 6 mesi.
Lasso di tempo: 7 mesi dopo la prima vaccinazione contro l'HPV
L'aderenza al vaccino verrà misurata utilizzando le linee guida del CDC che stabiliscono che la seconda dose deve essere somministrata uno o due mesi dopo la prima e la terza dose deve essere somministrata sei mesi dopo la prima dose.
7 mesi dopo la prima vaccinazione contro l'HPV

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'HPV, misurata da un aumento del 20% della conoscenza dell'HPV e del vaccino contro l'HPV nel gruppo di intervento.
Lasso di tempo: 7 mesi dopo la prima iniezione iniziale di vaccino contro l'HPV
I genitori nel gruppo di intervento riceveranno 4 messaggi educativi su misura e 2 messaggi di promemoria/istruzione su misura entro il periodo finestra di 6 mesi per le linee guida raccomandate per l'adesione al vaccino HPV. Al fine di valutare un aumento del 20% delle conoscenze sull'HPV e sul vaccino HPV, i genitori effettueranno un sondaggio di valutazione di base e quindi un sondaggio di valutazione finale al punto di 7 mesi una volta completata la serie di vaccini.
7 mesi dopo la prima iniezione iniziale di vaccino contro l'HPV

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Merck-50915

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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