Estudo Clínico Comunitário de Adesão à Vacina contra Papiloma Vírus Humano (HPV)
23 de maio de 2016 atualizado por: Essie Torres, East Carolina University
Um estudo randomizado de intervenção longitudinal para avaliar se o envio de mensagens eletrônicas pode aumentar a utilização e adesão à vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV) entre adolescentes no leste da Carolina do Norte.
Existem pesquisas muito limitadas que analisaram lembretes eletrônicos (mensagens de texto) e sua eficácia na adesão à vacinação entre populações minoritárias de baixa renda.
Os resultados mostraram que as mensagens de texto, entre pais de baixa renda e adolescentes que foram identificados como tendo um telefone celular, é uma estratégia eficaz para aumentar a probabilidade de adesão à vacinação do adolescente.
Lembretes impressos e por mensagens eletrônicas também se mostraram eficazes quando combinados com outras estratégias de prevenção para imunizações contra influenza e pneumonia pneumocócica e triagem para câncer de cólon, mama e colo do útero em adultos.
Além disso, a Merck and Co. recomendam lembretes eletrônicos em seu programa de adesão do paciente como uma estratégia chave para a adesão.
Até onde sabemos, este estudo piloto de intervenção baseado na comunidade será o primeiro a avaliar lembretes eletrônicos e iniciação e adesão à vacina contra o HPV entre as populações rurais sem seguro e Medicaid.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes cujos pais recebem a intervenção terão maior probabilidade de iniciar a vacinação contra o HPV e aderir aos 3 meses e aos 7 meses em comparação com o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
522
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
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Snow Hill, North Carolina, Estados Unidos, 28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai/responsável tem Medicaid ou não tem seguro
- O pai/responsável tem um filho entre 11 e 18 anos
- O pai/responsável deve ser capaz de ler inglês ou espanhol
- O pai/responsável deve ter um telefone e/ou endereço de e-mail para fornecer para o estudo
Critério de exclusão:
- Pais que têm filhos menores de 11 anos ou maiores de 18 anos
- Pais que não estão atualmente sem seguro ou inscritos no Medicaid/Medicare.
- Filho do pai/responsável que recebeu a 1ª dose da vacina contra o HPV antes de se inscrever no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lembretes Eletrônicos de Vacina contra o HPV
Os pais do grupo de intervenção receberão 1 mensagem eletrônica por mês, além das avaliações iniciais e finais, o que equivale a 8 contatos durante um período de 7 meses.
Especificamente, os participantes do grupo de intervenção receberão 4 mensagens de educação, 2 mensagens de lembrete/educação, bem como 1 pesquisa de linha de base e 1 pesquisa de avaliação final.
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O grupo de intervenção receberá 4 mensagens de educação, 2 mensagens de lembrete/educação, bem como 1 linha de base e 1 pesquisa de avaliação final.
Os participantes do grupo de controle receberão 2 contatos ao longo do estudo, 1 na linha de base e 1 na pesquisa de avaliação final.
Até dois contatos de lembrete serão usados se as pesquisas não forem concluídas para os participantes do grupo de intervenção e controle.
A preferência para recebimento de lembretes será obtida no cartão de estudo de informações que os pais preencherem no momento da inscrição no estudo.
O conteúdo do cartão de inscrição, as mensagens educativas e os lembretes dos pacientes serão todos desenvolvidos com a participação da comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Vacina, conforme medida recebendo as 3 doses recomendadas em um período de 6 meses.
Prazo: 7 meses após a injeção inicial de vacina contra o HPV
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A adesão à vacina será medida usando as diretrizes do CDC, que estabelecem que a segunda dose seja administrada um a dois meses após a primeira, e a terceira dose seja administrada seis meses após a primeira dose.
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7 meses após a injeção inicial de vacina contra o HPV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre o HPV, medido por um aumento de 20% no conhecimento sobre o HPV e a vacina contra o HPV entre o grupo de intervenção.
Prazo: 7 meses após a primeira injeção inicial da vacina contra o HPV
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Os pais no grupo de intervenção receberão 4 mensagens de educação personalizadas e 2 mensagens de lembrete/educação personalizadas dentro do período de janela de 6 meses para as diretrizes recomendadas de adesão à vacina contra o HPV.
Para avaliar um aumento de 20% no conhecimento sobre o HPV e a vacina contra o HPV, os pais farão uma pesquisa de avaliação inicial e, em seguida, uma pesquisa de avaliação final aos 7 meses após a conclusão da série de vacinas.
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7 meses após a primeira injeção inicial da vacina contra o HPV
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Merck-50915
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