Estudio clínico comunitario sobre la adherencia a la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH)
23 de mayo de 2016 actualizado por: Essie Torres, East Carolina University
Un estudio de intervención longitudinal aleatorio para evaluar si la mensajería electrónica puede aumentar la utilización y la adherencia a la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) entre los adolescentes en el este de Carolina del Norte.
Ha habido una investigación muy limitada que ha analizado los recordatorios electrónicos (mensajes de texto) y su eficacia en la adherencia a la vacunación entre las poblaciones minoritarias de bajos ingresos.
Los resultados han demostrado que los mensajes de texto, entre padres de bajos ingresos y adolescentes que fueron identificados con un teléfono celular, es una estrategia eficaz para aumentar la probabilidad de adherencia a la vacunación de los adolescentes.
También se ha demostrado que los recordatorios en papel y mensajes electrónicos son efectivos cuando se combinan con otras estrategias de prevención para las vacunas contra la influenza y la neumonía neumocócica y la detección del cáncer de colon, mama y cuello uterino en adultos.
Además, Merck and Co. recomienda recordatorios electrónicos en su programa de cumplimiento del paciente como una estrategia clave para la adherencia.
Hasta donde sabemos, este estudio de intervención piloto basado en la comunidad será el primero en evaluar los recordatorios electrónicos y el inicio y la adherencia a la vacuna contra el VPH entre las poblaciones rurales sin seguro y Medicaid.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes cuyos padres reciben la intervención tendrán más probabilidades de iniciar la vacunación contra el VPH y cumplirla a los 3 y 7 meses en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
522
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
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Snow Hill, North Carolina, Estados Unidos, 28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre/cuidador tiene Medicaid o no tiene seguro
- El padre/cuidador tiene un hijo entre 11 y 18 años
- El padre/cuidador debe saber leer inglés o español
- El padre/tutor debe tener un teléfono y/o una dirección de correo electrónico para proporcionar el estudio
Criterio de exclusión:
- Padres que tienen hijos menores de 11 años o mayores de 18 años
- Padres que actualmente no están sin seguro o inscritos en Medicaid/Medicare.
- Hijo del padre/cuidador que recibió la primera dosis de la vacuna contra el VPH antes de inscribirse en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorios electrónicos de la vacuna contra el VPH
Los padres en el grupo de intervención recibirán 1 mensaje electrónico por mes además de las evaluaciones inicial y final, lo que equivale a 8 contactos durante un período de 7 meses.
Específicamente, los participantes del grupo de intervención recibirán 4 mensajes educativos, 2 mensajes recordatorios/educativos, así como 1 encuesta de evaluación inicial y 1 final.
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El grupo de intervención recibirá 4 mensajes educativos, 2 recordatorios/mensajes educativos, así como 1 encuesta de evaluación inicial y 1 final.
Los participantes del grupo de control recibirán 2 contactos a lo largo del estudio, 1 al inicio y 1 en su encuesta de evaluación final.
Se utilizarán hasta dos contactos de recordatorio si no se completan las encuestas para los participantes del grupo de intervención y de control.
La preferencia para recibir recordatorios se obtendrá de la tarjeta de estudio de información que los padres completan al inscribirse en el estudio.
El contenido de la tarjeta de inscripción, los mensajes educativos y los recordatorios para los pacientes se desarrollarán con aportes de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia vacunal, medida al recibir las 3 dosis recomendadas en un período de 6 meses.
Periodo de tiempo: 7 meses después de la vacuna inicial contra el VPH
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La adherencia a la vacuna se medirá utilizando las pautas de los CDC que establecen que la segunda dosis debe administrarse uno o dos meses después de la primera, y la tercera dosis debe administrarse seis meses después de la primera dosis.
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7 meses después de la vacuna inicial contra el VPH
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento sobre el VPH, medido por un aumento del 20 % en el conocimiento sobre el VPH y la vacuna contra el VPH entre el grupo de intervención.
Periodo de tiempo: 7 meses después de la primera inyección inicial de la vacuna contra el VPH
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Los padres en el grupo de intervención recibirán 4 mensajes de educación personalizados y 2 mensajes de recordatorio/educación personalizados dentro del período de 6 meses para las pautas recomendadas de adherencia a la vacuna contra el VPH.
Para evaluar un aumento del 20 % en el conocimiento sobre el VPH y la vacuna contra el VPH, los padres realizarán una encuesta de evaluación inicial y luego una encuesta de evaluación final a los 7 meses una vez que se complete la serie de vacunas.
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7 meses después de la primera inyección inicial de la vacuna contra el VPH
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Merck-50915
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