Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papilloma Viruss (HPV) Vaccine Adherence Community Clinic Study

23. maj 2016 opdateret af: Essie Torres, East Carolina University

En randomiseret longitudinel interventionsundersøgelse til at vurdere, om elektroniske meddelelser kan øge humane papillomavirus (HPV) vaccineudnyttelse og overholdelse blandt unge i det østlige North Carolina.

Der har været meget begrænset forskning, der har set på elektroniske påmindelser (sms-beskeder) og dens effektivitet med hensyn til overholdelse af vaccination blandt lavindkomstminoritetsbefolkninger. Resultater har vist, at sms-beskeder blandt lavindkomstforældre og unge, der blev identificeret som havende en mobiltelefon, er en effektiv strategi til at øge sandsynligheden for, at unge vaccinerer sig. Papirkopi og elektroniske beskedpåmindelser har også vist sig at være effektive, når de kombineres med andre forebyggelsesstrategier for immuniseringer for influenza og pneumokok-lungebetændelse og screening for tyktarms-, bryst- og livmoderhalskræft hos voksne. Derudover anbefaler Merck og Co. elektroniske påmindelser i deres patientcompliance-program som en nøglestrategi for overholdelse. Så vidt vi ved, vil denne fællesskabsbaserede pilotinterventionsundersøgelse være den første til at vurdere elektroniske påmindelser og HPV-vaccineinitiering og overholdelse blandt uforsikrede og Medicaid-populationer i landdistrikter. Efterforskerne antager, at den unge, hvis forældre, der modtager interventionen, vil være mere tilbøjelige til at påbegynde HPV-vaccination og være kompatibel efter 3 måneder og 7 måneder sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

522

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
      • Snow Hill, North Carolina, Forenede Stater, 28580
        • Kate B. Reynolds Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder/plejer har Medicaid eller er uforsikret
  • Forælder/passer har et barn mellem 11-18 år
  • Forældre/passer skal kunne læse engelsk eller spansk
  • Forældre/plejere skal have en telefon og/eller e-mailadresse til at oplyse til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der har børn under 11 år eller ældre end 18 år
  • Forældre, der i øjeblikket ikke er uforsikrede eller tilmeldt Medicaid/Medicare.
  • Forælder/passerbarn, der modtog den første dosis HPV-vaccine, før de blev tilmeldt studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroniske påmindelser om HPV-vaccine
Forældre i interventionsgruppen vil modtage 1 elektronisk besked om måneden ud over baseline og endelige vurderinger, hvilket svarer til 8 kontakter over en 7 måneders periode. Specifikt vil interventionsgruppedeltagere modtage 4 undervisningsbeskeder, 2 påmindelser/uddannelsesbeskeder samt 1 baseline og 1 afsluttende vurderingsundersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Elektroniske påmindelser om HPV-vaccine
Interventionsgruppen vil modtage 4 undervisningsmeddelelser, 2 påmindelser/uddannelsesbeskeder samt 1 baseline og 1 afsluttende vurderingsundersøgelse. Kontrolgruppedeltagere vil modtage 2 kontakter gennem hele undersøgelsen, 1 ved baseline og 1 ved deres endelige vurderingsundersøgelse. Der vil blive brugt op til to påmindelseskontakter, hvis undersøgelser ikke gennemføres for både interventions- og kontrolgruppedeltagere. Præference for modtagelse af rykkere vil blive indhentet fra de oplysninger, studiekort forældre udfylder ved studietilmelding. Indhold på tilmeldingskort, pædagogiske beskeder og patientpåmindelser vil alle blive udviklet med input fra fællesskabet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaccineadhærens, som mål ved at modtage de 3 anbefalede doser inden for en 6 måneders periode.
Tidsramme: 7 måneder efter det første HPV-vaccineskud
Vaccineadhærens vil blive målt ved hjælp af CDC's retningslinjer, som siger, at anden dosis gives en til to måneder efter den første, og den tredje dosis gives seks måneder efter den første dosis.
7 måneder efter det første HPV-vaccineskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HPV-viden, målt ved en stigning på 20 % i viden om HPV og HPV-vaccine blandt interventionsgruppen.
Tidsramme: 7 måneder efter det første indledende HPV-vaccineskud
Forældre i interventionsgruppen vil modtage 4 skræddersyede undervisningsmeddelelser og 2 skræddersyede påmindelser/undervisningsbeskeder inden for 6 måneders vinduesperioden for de anbefalede retningslinjer for overholdelse af HPV-vaccine. For at vurdere en stigning på 20 % i viden om HPV og HPV-vaccinen vil forældrene tage en baseline vurderingsundersøgelse og derefter en afsluttende vurderingsundersøgelse på 7-månederspunktet, når vaccineserien er afsluttet.
7 måneder efter det første indledende HPV-vaccineskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2013

Først opslået (Skøn)

25. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Merck-50915

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Compliance

Kliniske forsøg med Elektroniske påmindelser om HPV-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner