Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní klinická studie adherence k vakcíně proti lidským papilomavirům (HPV).

23. května 2016 aktualizováno: Essie Torres, East Carolina University

Randomizovaná studie longitudinálních intervencí k posouzení, zda elektronické zasílání zpráv může zvýšit využití vakcíny proti lidským papilomavirům (HPV) a přilnavost mezi dospívajícími ve východní Severní Karolíně.

Proběhl velmi omezený výzkum, který se zabýval elektronickými upomínkami (textovými zprávami) a jejich účinností při dodržování očkování u menšinové populace s nízkými příjmy. Výsledky ukázaly, že textové zprávy mezi rodiči s nízkými příjmy a dospívajícími, kteří byli identifikováni jako vlastníci mobilního telefonu, jsou účinnou strategií ke zvýšení pravděpodobnosti dodržování očkování dospívajícími. Připomenutí v tištěné podobě a elektronickém zasílání zpráv se také osvědčilo ve spojení s dalšími preventivními strategiemi pro imunizaci proti chřipce a pneumokokové pneumonii a screening na rakovinu tlustého střeva, prsu a děložního čípku u dospělých. Kromě toho společnost Merck and Co. doporučuje elektronické připomenutí ve svém programu compliance pacientů jako klíčovou strategii pro dodržování. Pokud je nám známo, tato komunitní pilotní intervenční studie bude první, která posoudí elektronické upomínky a zahájení a dodržování HPV vakcíny mezi venkovskými nepojištěnými populacemi a populacemi Medicaid. Vyšetřovatelé předpokládají, že dospívající, jejichž rodiče, kteří dostanou intervenci, budou s větší pravděpodobností zahajovat očkování proti HPV a budou vyhovovat ve 3 měsících a v 7 měsících ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858
        • East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
      • Snow Hill, North Carolina, Spojené státy, 28580
        • Kate B. Reynolds Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/pečovatel má Medicaid nebo je nepojištěný
  • Rodič/pečovatel má dítě ve věku 11-18 let
  • Rodič/pečovatel by měl umět číst anglicky nebo španělsky
  • Rodič/opatrovník by měl mít telefon a/nebo e-mailovou adresu, aby mohl poskytnout studii

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče, kteří mají děti mladší 11 let nebo starší 18 let
  • Rodiče, kteří nejsou v současné době pojištěni nebo nejsou zapsáni do Medicaid/Medicare.
  • Dítě rodiče/opatrovníka, které dostalo 1. dávku HPV vakcíny před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronické připomenutí vakcíny proti HPV
Rodiče v intervenční skupině obdrží 1 elektronickou zprávu za měsíc navíc k základnímu a závěrečnému hodnocení, což odpovídá 8 kontaktům za období 7 měsíců. Konkrétně účastníci intervenční skupiny obdrží 4 vzdělávací zprávy, 2 upomínkové/vzdělávací zprávy a také 1 základní a 1 závěrečný hodnotící průzkum.
Behaviorální: Elektronické připomenutí vakcíny proti HPV
Intervenční skupina obdrží 4 vzdělávací zprávy, 2 upomínkové/vzdělávací zprávy a také 1 základní a 1 závěrečný hodnotící průzkum. Účastníci kontrolní skupiny obdrží během studie 2 kontakty, 1 na začátku a 1 na závěrečném hodnotícím průzkumu. Pokud nebudou provedeny průzkumy jak pro účastníky intervence, tak pro účastníky kontrolní skupiny, budou použity až dva kontakty pro připomenutí. Přednost pro příjem upomínek bude získána z informačního studijního průkazu, který rodiče vyplní při zápisu do studia. Obsah registrační karty, vzdělávací zprávy a připomenutí pro pacienty budou vyvíjeny s přispěním komunity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence vakcíny, jako opatření podáním 3 doporučených dávek v průběhu 6 měsíců.
Časové okno: 7 měsíců po prvním očkování proti HPV vakcíně
Přilnavost k vakcíně bude měřena pomocí pokynů CDC, které uvádějí, že druhá dávka se podá jeden až dva měsíce po první dávce a třetí dávka se podá šest měsíců po první dávce.
7 měsíců po prvním očkování proti HPV vakcíně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o HPV, měřeno 20% nárůstem znalostí o HPV a HPV vakcíně u intervenční skupiny.
Časové okno: 7 měsíců po prvním očkování HPV vakcínou
Rodiče v intervenční skupině obdrží během 6měsíčního období 4 přizpůsobené vzdělávací zprávy a 2 přizpůsobené upomínkové/vzdělávací zprávy pro doporučené pokyny k dodržování HPV vakcíny. Aby bylo možné posoudit 20% nárůst znalostí o HPV a HPV vakcíně, rodiče provedou základní hodnotící průzkum a poté závěrečný hodnotící průzkum po 7 měsících, jakmile bude série vakcín dokončena.
7 měsíců po prvním očkování HPV vakcínou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

East Carolina University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Merck-50915

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Compliance pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit