Humaan papillomavirussen (HPV) Vaccinadherentie Community Clinic-onderzoek
23 mei 2016 bijgewerkt door: Essie Torres, East Carolina University
Een gerandomiseerde longitudinale interventiestudie om te beoordelen of elektronische berichten het gebruik en de therapietrouw van het vaccin bij adolescenten in Oost-Noord-Carolina kunnen verhogen.
Er is zeer beperkt onderzoek gedaan naar elektronische herinneringen (sms-berichten) en de effectiviteit ervan bij het naleven van vaccinatie onder minderheidsgroepen met een laag inkomen.
De resultaten hebben aangetoond dat sms-berichten, onder ouders met een laag inkomen en adolescenten van wie is vastgesteld dat ze een mobiele telefoon hebben, een effectieve strategie is om de kans op therapietrouw door adolescenten te vergroten.
Het is ook bewezen dat herinneringen op papier en elektronische berichten effectief zijn in combinatie met andere preventiestrategieën voor immunisaties voor griep en pneumokokkenpneumonie en screening op colon-, borst- en baarmoederhalskanker bij volwassenen.
Bovendien bevelen Merck en Co. elektronische herinneringen aan in hun nalevingsprogramma voor patiënten als een belangrijke strategie voor therapietrouw.
Voor zover wij weten, zal deze op de gemeenschap gebaseerde pilot-interventiestudie de eerste zijn die elektronische herinneringen en de start en naleving van het HPV-vaccin beoordeelt onder onverzekerde plattelandsbevolking en Medicaid-bevolking.
De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten van wie de ouders die de interventie krijgen, meer kans hebben om HPV-vaccinatie te starten en na 3 maanden en na 7 maanden aan de regels te voldoen in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
522
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
-
Snow Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder/verzorger heeft Medicaid of is onverzekerd
- Ouder/verzorger heeft een kind tussen de 11 en 18 jaar
- Ouder/verzorger moet Engels of Spaans kunnen lezen
- Ouders/verzorgers dienen een telefoonnummer en/of e-mailadres te hebben voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ouders die kinderen hebben jonger dan 11 jaar of ouder dan 18 jaar
- Ouders die momenteel niet onverzekerd zijn of zijn ingeschreven bij Medicaid/Medicare.
- Het kind van een ouder/verzorger dat de 1e dosis HPV-vaccin heeft gekregen voordat het zich inschreef voor het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HPV-vaccin elektronische herinneringen
Ouders in de interventiegroep ontvangen 1 elektronisch bericht per maand naast de basis- en eindbeoordelingen, wat neerkomt op 8 contacten over een periode van 7 maanden.
Concreet ontvangen deelnemers aan de interventiegroep 4 educatieve berichten, 2 herinnerings-/educatieve berichten, evenals 1 baseline- en 1 eindbeoordelingsenquête.
|
De interventiegroep ontvangt 4 voorlichtingsberichten, 2 herinnerings-/educatieberichten, 1 nulmeting en 1 eindbeoordelingsenquête.
Deelnemers aan de controlegroep krijgen gedurende het onderzoek 2 contacten, 1 bij aanvang en 1 bij hun definitieve beoordelingsenquête.
Er worden maximaal twee herinneringscontacten gebruikt als enquêtes niet zijn ingevuld voor zowel deelnemers aan de interventie- als aan de controlegroep.
Voorkeur voor ontvangst van herinneringen wordt verkregen uit de informatie studiekaart die ouders invullen bij studie-inschrijving.
De inhoud van inschrijvingskaarten, educatieve berichten en patiëntherinneringen zullen allemaal worden ontwikkeld met inbreng van de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccintrouw, als maatstaf door de 3 aanbevolen doses binnen een periode van 6 maanden te ontvangen.
Tijdsspanne: 7 maanden na de eerste HPV-vaccinatie
|
De therapietrouw van het vaccin zal worden gemeten aan de hand van de richtlijnen van de CDC, waarin staat dat de tweede dosis één tot twee maanden na de eerste wordt gegeven en de derde dosis zes maanden na de eerste dosis.
|
7 maanden na de eerste HPV-vaccinatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HPV-kennis, zoals gemeten door een toename van 20% in kennis over HPV en HPV-vaccin bij de interventiegroep.
Tijdsspanne: 7 maanden na de eerste HPV-vaccinatie
|
Ouders in de interventiegroep ontvangen 4 op maat gemaakte educatieve berichten en 2 op maat gemaakte herinnerings-/educatieve berichten binnen de periode van 6 maanden voor de aanbevolen HPV-richtlijnen voor therapietrouw.
Om een toename van 20% in kennis over HPV en het HPV-vaccin te beoordelen, zullen ouders een nulmeting doen en vervolgens een laatste beoordelingsenquête op het punt van 7 maanden nadat de vaccinreeks is voltooid.
|
7 maanden na de eerste HPV-vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Merck-50915
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .