Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность к вакцине против вируса папилломы человека (ВПЧ) Исследование общественной клиники

23 мая 2016 г. обновлено: Essie Torres, East Carolina University

Рандомизированное лонгитюдное интервенционное исследование для оценки того, могут ли электронные сообщения увеличить использование вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ) и приверженность подростков в восточной части Северной Каролины.

Было проведено очень мало исследований, в которых изучались электронные напоминания (текстовые сообщения) и их эффективность в отношении приверженности вакцинации среди меньшинств с низким доходом. Результаты показали, что текстовые сообщения среди родителей с низким доходом и подростков, у которых были обнаружены мобильные телефоны, являются эффективной стратегией повышения вероятности приверженности подростков вакцинации. Напоминания в печатном виде и в электронном виде также доказали свою эффективность в сочетании с другими стратегиями профилактики для иммунизации против гриппа и пневмококковой пневмонии, а также для скрининга рака толстой кишки, молочной железы и шейки матки у взрослых. Кроме того, Merck and Co. рекомендует электронные напоминания в своей программе соблюдения режима лечения пациентами в качестве ключевой стратегии соблюдения режима лечения. Насколько нам известно, это пилотное исследование вмешательства на уровне сообщества будет первым, в котором будут оцениваться электронные напоминания и начало вакцинации против ВПЧ и приверженность к ней среди незастрахованного сельского населения и населения, получающего медицинскую помощь по программе Medicaid. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что подростки, родители которых получают вмешательство, с большей вероятностью начнут вакцинацию против ВПЧ и будут соблюдать требования в 3 месяца и 7 месяцев по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

522

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27858
        • East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
      • Snow Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 28580
        • Kate B. Reynolds Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель/опекун имеет Medicaid или не застрахован
  • Родитель/опекун имеет ребенка в возрасте от 11 до 18 лет
  • Родитель/опекун должен уметь читать по-английски или по-испански.
  • Родитель/опекун должен иметь телефон и/или адрес электронной почты, чтобы предоставить данные для исследования.

Критерий исключения:

  • Родители, имеющие детей младше 11 или старше 18 лет
  • Родители, которые в настоящее время не застрахованы или не зарегистрированы в Medicaid/Medicare.
  • Ребенок родителя/опекуна, получивший 1-ю дозу вакцины против ВПЧ перед включением в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Электронные напоминания о вакцине против ВПЧ
Родители в группе вмешательства будут получать 1 электронное сообщение в месяц в дополнение к базовой и итоговой оценке, что соответствует 8 контактам в течение 7 месяцев. В частности, участники группы вмешательства получат 4 обучающих сообщения, 2 сообщения с напоминанием/обучением, а также 1 базовый и 1 заключительный оценочный опрос.
Группа вмешательства получит 4 обучающих сообщения, 2 напоминания/обучающих сообщения, а также 1 базовый и 1 заключительный оценочный опрос. Участники контрольной группы получат 2 контакта на протяжении всего исследования, 1 на исходном уровне и 1 на заключительном оценочном опросе. Будет использоваться до двух контактов для напоминания, если опросы не будут завершены как для участников вмешательства, так и для участников контрольной группы. Предпочтение в отношении получения напоминаний будет получено из информационной учебной карты, которую родители заполняют при регистрации в учебном заведении. Содержание регистрационных карточек, образовательные сообщения и напоминания для пациентов будут разработаны при участии сообщества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к вакцинации, измеренная путем получения 3 рекомендуемых доз в течение 6-месячного периода.
Временное ограничение: 7 месяцев после первой прививки от ВПЧ
Приверженность вакцинации будет измеряться с использованием рекомендаций CDC, в которых говорится, что вторая доза вводится через один-два месяца после первой, а третья доза вводится через шесть месяцев после первой дозы.
7 месяцев после первой прививки от ВПЧ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о ВПЧ, измеряемые увеличением на 20% знаний о ВПЧ и вакцине против ВПЧ в группе вмешательства.
Временное ограничение: Через 7 месяцев после первой прививки от ВПЧ.
Родители в группе вмешательства получат 4 адаптированных обучающих сообщения и 2 адаптированных сообщения с напоминанием/обучением в течение 6-месячного периода окна для рекомендуемых руководящих принципов соблюдения вакцины против ВПЧ. Чтобы оценить 20-процентный прирост знаний о ВПЧ и вакцине против ВПЧ, родители пройдут базовый оценочный опрос, а затем заключительный оценочный опрос через 7 месяцев после завершения серии вакцинации.
Через 7 месяцев после первой прививки от ВПЧ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться