인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 준수 커뮤니티 임상 연구
2016년 5월 23일 업데이트: Essie Torres, East Carolina University
전자 메시지가 동부 노스캐롤라이나의 청소년들 사이에서 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 이용률 및 순응도를 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위한 무작위 종단 개입 연구.
전자 알림(문자 메시지)과 저소득 소수 민족의 예방 접종 준수 효과를 조사한 연구는 매우 제한적이었습니다.
그 결과 휴대폰이 있는 것으로 확인된 저소득 부모와 청소년 사이의 문자 메시지는 청소년 예방접종 준수 가능성을 높이는 효과적인 전략인 것으로 나타났습니다.
인플루엔자 및 폐렴구균성 폐렴에 대한 예방접종과 성인의 결장암, 유방암 및 자궁경부암 검사를 위한 다른 예방 전략과 함께 인쇄본 및 전자 메시지 알림이 효과적인 것으로 입증되었습니다.
또한 Merck and Co.는 환자 준수 프로그램의 전자 알림을 준수를 위한 핵심 전략으로 권장합니다.
우리가 아는 한, 이 커뮤니티 기반 파일럿 개입 연구는 농촌 무보험 및 Medicaid 인구 사이에서 전자 알림 및 HPV 백신 시작 및 준수를 평가하는 최초의 연구가 될 것입니다.
연구자들은 중재를 받는 부모의 청소년이 대조군에 비해 HPV 백신 접종을 시작하고 3개월 및 7개월에 순응할 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
522
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858
- East Carolina University's General Pediatric Outpatient Clinic
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Snow Hill, North Carolina, 미국, 28580
- Kate B. Reynolds Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모/보호자가 Medicaid에 가입했거나 무보험인 경우
- 부모/보호자에게 11-18세의 자녀가 있습니다.
- 부모/보호자는 영어 또는 스페인어를 읽을 수 있어야 합니다.
- 부모/보호자는 연구에 제공할 전화 및/또는 이메일 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만 11세 미만 또는 만 18세 이상의 자녀를 둔 부모
- 현재 보험이 없거나 Medicaid/Medicare에 등록되어 있지 않은 부모.
- 연구에 등록하기 전에 HPV 백신 1차 접종을 받은 부모/보호자의 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPV 백신 전자 알림
중재 그룹의 부모는 7개월 동안 8번의 연락에 해당하는 기본 및 최종 평가와 함께 매월 1개의 전자 메시지를 받게 됩니다.
구체적으로, 개입 그룹 참가자는 4개의 교육 메시지, 2개의 알림/교육 메시지, 1개의 기본 및 1개의 최종 평가 설문 조사를 받게 됩니다.
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개입 그룹은 4개의 교육 메시지, 2개의 알림/교육 메시지, 1개의 기본 및 1개의 최종 평가 설문 조사를 받게 됩니다.
대조군 참가자는 연구 전반에 걸쳐 2번의 접촉을 받게 되며, 기준선에서 1번, 최종 평가 설문조사에서 1번을 받게 됩니다.
개입 및 통제 그룹 참가자 모두에 대해 설문 조사가 완료되지 않은 경우 최대 2개의 알림 연락처가 사용됩니다.
미리 알림 수신에 대한 우선권은 학부모가 학습 등록 시 작성한 정보 학습 카드에서 얻을 수 있습니다.
등록 카드 내용, 교육 메시지 및 환자 알림은 모두 커뮤니티 입력으로 개발됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 순응도는 6개월 기간 동안 3회 권장 용량을 받는 것으로 측정됩니다.
기간: 최초 HPV 백신 접종 후 7개월
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백신 순응도는 2차 접종은 1차 접종 1~2개월 후, 3차 접종은 1차 접종 6개월 후 접종하는 CDC 지침에 따라 측정된다.
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최초 HPV 백신 접종 후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 그룹에서 HPV 및 HPV 백신에 대한 지식이 20% 증가한 것으로 측정된 HPV 지식.
기간: 최초 HPV 백신 접종 후 7개월
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개입 그룹의 부모는 권장 HPV 백신 준수 지침에 대해 6개월 기간 내에 4개의 맞춤형 교육 메시지와 2개의 맞춤형 알림/교육 메시지를 받게 됩니다.
HPV 및 HPV 백신에 대한 지식이 20% 증가했는지 평가하기 위해 부모는 기본 평가 설문조사를 실시한 다음 백신 시리즈가 완료되면 7개월 시점에 최종 평가 설문조사를 실시합니다.
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최초 HPV 백신 접종 후 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice Richman, PhD, MPH, East Carolina University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Merck-50915
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